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华中科技大学博士研究生入学考试《药物分析学》考试大纲
(科目代码: 2848)
第一部分 考试说明
一、考试性质
全国博士研究生入学考试是为高等学校招收博士研究生而设置的。其中，药物分析
属我校命题的考试。它的评价标准是高等学校优秀毕业生能达到及格或及格以上水平，
以保证录取者具有较扎实的药物分析的基础知识。
考试对象为报考华中科技大学博士研究生入学考试的准考考生。
二、考试范围
指定参考书中所涵盖的主要内容。考查要点详见本纲第二部分。
三、评价目标
药物分析考试在考查基本知识、基本理论的基础上，注重考查考生灵活运用这些基础知识
观察和解决实际问题的能力。
四、考试形式与试卷结构
（一） 答卷方式：闭卷，笔试
（二） 答题时间：120 分钟
（三） 各部分内容及考查比例
分析试卷满分为 100 分，基础知识（基本概念、基本理论）占约 60%。
应用部分 占 20%
综合部分 占 20%
题型：选择题、问答题和讨论题
第二部分 考查要点
1.药典概况
熟悉药物分析的性质、目的及任务；熟悉药物分析工作的基本程序；熟悉药品质量标准
和中国药典的主要内容及凡例的有关知识；了解美国药典、英国药典、日本药局方等国外药
典的主要内容；了解全面控制药品质量与质量管理的目的和意义；了解对照品与标准品之间
的异同。
2.药物的鉴别、检查和含量测定的基本规律与基本方法
药物鉴别试验：熟悉药物的一般鉴别试验项目及鉴别原理；熟悉药物常用的鉴别方法、
鉴别条件及灵敏度；了解药物鉴别试验与定性分析的区别；了解一般鉴别试验与专属鉴别试
验的区别；了解化学鉴别试验中最常见的反应类型；了解紫外光度法与红外光谱法鉴别药物
的优缺点；了解色谱鉴别法的的种类及优缺点；了解影响鉴别反应的因素。
药物的杂志检查：熟悉药物纯度概念及杂质检查的意义；掌握药物中杂质的来源、分类
及杂质限量的计算；熟悉紫外分光光度法、薄层色谱法、高效液相色谱法检查药物中特殊杂
质的原理、方法及特点；熟悉气相色谱法测定有机溶剂残留量的方法；了解原子吸收分光光
度法、红分光光度法、荧光分析法检查药物中特殊杂质的原理、特点及应用；熟悉利用化学
方法检查药物杂质的原理、方法及应用。
药物定量分析与方法验证（重点之一）：熟悉几种常用定量分析方法，如容量分析法、
光谱分析法和色谱分析法的优缺点；熟悉药品分析方法的验证的内容及数据要求；熟悉生物
样品分析中常用生物样品的种类、特点与前处理技术；熟悉关于生物样品的定量分析方法的
验证的内容与要求。
3.药物制剂分析的特点与基本方法
化学药物制剂：熟悉制剂分析（相对于原料药）的特点及含量计算；熟悉片剂、注射剂
的常规检查项目和方法；熟悉片剂含量均匀度和溶出度的检查方法；掌握片剂、注射剂中附
加剂对含量测定的干扰及排除；掌握复方制剂分析的设计依据及复方制剂的分析示例。
生物制品分析：熟悉生物制品的种类和特点；熟悉生物制品鉴别试验的种类和特点；熟
悉杂质检查的内容；熟悉常见的生物制品分析方法及特点。
中药及其制剂分析：熟悉中药及其制剂的特点；熟悉中药及其制剂的分类与质量分析要
点；熟悉中药及其制剂的分析方法，特别是其含量测定方法的种类与特点；熟悉中药指纹图
谱的定义、基本属性及图谱的类型。
4.药品质量标准的制定
熟悉药品质量标准及制定药品质量标准的目的、意义；熟悉药品质量标准制定的原则和
主要内容；熟悉药品质量标准制定的基础与起草说明的原则。
5.药品质量控制的现代分析方法与技术 （重点之一）
熟悉毛细管色谱分析的种类、特点及适用范围；熟悉手性药物拆分方法、机理及特点；
熟悉质谱仪的基本组成、离子源和质量分析器的主要种类与特点及其适用范围；熟悉气相色
谱-质谱联用技术与液相色谱-质谱联用技术的优缺点及其适用范围。
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