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质量主管的工作职责和权限篇一
2、负责药监局质量新法规的更新,及时通告相关部门;
3、起草制订质量管理制度文件及sop,并指导监督文件的执行;
4、协调药品在经销商的质量管理工作;
5、负责产品(药品器械及化妆品)说明书包装标签的起草,更新及
与总部进行确认;
6、对公司相关
人员定期进行药物警戒(adr报告)器械/质量体系的培训
7、器械质量体系的管理;
8、负责药品及器械的质量投诉和不良事件的调查、处理及报告;
9、协调各个生产商对qsp经营质量监督审核;
10、药物警戒pv项目管理;
11、国内外药品adr上报, 文献检索, psur跟进等。
质量主管的工作职责和权限篇二
1. 公司质量目标的设定与达成,质量管理体系的维持与改进;
2. 质量部门的组织职能设计,质检人员管理工作;
3. 制定原材料、半成品、成品的质量标准、检验标准与作业指导书,协助采购供应商评审;
4. 监督检验结果的准确性、及时性,监督管控不良品;
5. 负责产品制程异常的收集、分析、改善、决策与反馈处理;
6. 处理客户质量投拆工作;
7. 负责检测仪器管理工作,制定维护保养与校准计划;
8. 质量相关文件、表单等可追溯资料的档案管理工作。
质量主管的工作职责和权限篇三
1、 负责制订公司质量年度工作计划,负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
2、根据公司发展规划及经营情况,负责全面建立和完善公司产品质量管理体系并按要求实施对产品质量的全面管理,包括质量规划、质量控制和质量改进,以及质量绩效的测量、评价和监控;
3、 负责制定本部门人员的岗位职责、绩效考核制度,不断改善本部门的管理;监督下属员工的工作目标执行情况,及时给予指导;负责协调下属员工之间、本部门与相关部门之间关系;
4、 负责产品检验规范的编制与审定,编制、修订与质量有关的管理类文件,建立公司所经营医疗器械品牌的质量档案;
5、 分析和评审各类检验报告,每月进行质量总结分析,提出改进意见;负责公司质检仪器的保养、校验等;
6、 擅长质量统计分析手法,质量监控工具的运用;
7、 负责不合格医疗器械的审核,对不合格品和处理过程实施监督。并对质量客诉,进行分析、处理、及改进;
8、 完成上级或相关部门委托交办的其他工作。
质量主管的工作职责和权限篇四
1、监督、控制物料来料品质,及时反馈供应商来料品质问题,跟踪供应商整改效果;
2、协助资材部做好供应商和外协厂的评估和管理工作;
3、内部检验标准制定,对检验员进行培训指导;
4、参与新供应商的评估、资质确认;
5、参与质量分析、编制质量控制计划,设计质量控制卡,确定质量控制点;
6、确定控制程序和必要的工装,确保过程质量和最终检验的控制;
7 、协调相关部门对质量问题进行分析,并监督改善措施的执行情况和效果;
8、持续监控所有质量目标的进展,履行必要的改进措施,并根据统计结果做好相关预防改进措施;
9、负责产品相关质量文件和记录的维护和控制。
10、负责客户品质投诉及品质异常的处理工作;
11、负责仪器的校验及管理工作;
12、负责部门团队的建设和管理工作,建立、完善部门内部各项工作制度和流程;
13、完成上级交办的其它事项。
质量主管的工作职责和权限篇五
1、收集、分析和管理质量信息,准确、及时地传递反馈;建立药械质量档案;对发生质量问题的厂家上报上层。
2、负责不合格品的确认,对不合格品的处理过程实施监督;
3、监督、检查和指导药械收货、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作,对存在或反馈的质量问题或疑问及时处理;
4、负责药械的质量查询;
5、负责计算机系统质量管理基础数据的建立及更新;
6、参与验证实施工作,负责设施设备校准工作;
7、参与开展质量管理体系的内审、自查和风险评估;
8、协助开展对药械供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;
9、与主管部门有效沟通,负责申报相关许可审批;
质量主管的工作职责和权限篇六
1. 负责建立、实施、保障质量管理体系稳定运营;
2. 负责落实内、外审工作,确保公司体系证书持续有效;
3. 配合食药监抽查和内外部审核,组织公司相关部门,落实检查和协调工作,确保公司体系证书持续有效;
4. 负责与各部门协商,确定原辅料、半成品、成品的质量标准 ;
5. 负责部门人员培训工作,包括培训计划的编制、实施、效果评估等;
6. 及时收录最新的相关标准及法律法规,并组织相关部门培训学习;
7. 负责组织对不合格项目进行整改、分析体系运行中潜在的不合格原因。
8. 负责检查、监督部门各项管理制度的落实情况并不断完善;
9. 负责有关质量问题的抱怨和投诉处理。
10. 上级领导交办的其他事项。
质量主管的工作职责和权限篇七
1、负责公司质量管理制度的制定与实施,“零缺陷”“全面质量管理”等质量活动的组织与推动;
2、负责制定产品质量管理目标,确保产品品质稳定提高,及时处理解决各类质量事故;
3、负责组织实施对原材料、外购件、产成品的检验,对产品的工序、部品、成品及出厂产品的质量全面负责;
4、建立产品各工序的检查作业标准指导书,培训、考核、指导厂内员工开展质量提升工作;
5、对产品制造各环节、厂外客户、安装调试过程中的质量问题进行对策,制定质量问题的预防和改善措施,跟踪实施;
6、组织供应商的质量管理和提升,为供应链体系中的质量管理提供支撑,有效管控质量问题的流出;
7、建立质量工作的记录、统计、分析、对策制度,定期召开,月度、季度、年度质量例会,跟进重点问题的推进解决和改善;
8、上级领导交办的其他事项。
质量主管的工作职责和权限篇八
1、负责施工质量程序管理工作和工程施工质量的巡查,参与或组织分部工程、单位工程的质量验收评定工作;
2、负责监督项目部实施工序质量交底,审核施工组织中的质量保证措施内容和项目部质量管理规章制度的建立、实施与完善;
3、负责施工质量全方位的管理工作,确保项目质量目标的实现。
4、执行并完善项目部质量管理规章制度,保证质量管理体系正常运行,及时组织质量问题的检查、分析、处理与改进。
5、编制或审核施工方案中的质量相关内容,对施工质量进行策划与控制,负责施工质量技术交底。
6、负责工程施工质量的过程检查,参与或组织分部工程、单位工程的质量验收评定工作,对存在问题制定改进措施,督促质量问题责任者限期整改。
7、落实上级主管部门、公司等下发的质量检查与整改任务。
8、做好质量记录,过程实体质量影像资料收集。