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最新医疗器械委托生产制度 委托生产医疗器械质量谁负责(5篇)
  • 时间:2024-12-25 07:53:48
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最新医疗器械委托生产制度 委托生产医疗器械质量谁负责(5篇)

格式:DOC 上传日期:2024-12-25 07:53:48
最新医疗器械委托生产制度 委托生产医疗器械质量谁负责(5篇)
    小编:QC大宝哥

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医疗器械委托生产制度 委托生产医疗器械质量谁负责篇一

地址: 地址:

电话: 传真: 电话: 传真:

开户行: 银行:

帐号: 帐号:

根据^v^合同法和有关规定,经双方协商一致签定本合同。

一、商品名称,数量,规格及价格如下:

二、交货方式、地点及时间:

1、交货方式:供方送货到需方所在地

2、交货地点:

3、交货时间:本合同签定生效后30天内完成

三、装机时间及地点:

1、装机时间:本合同签定生效后30天内完成

2、装机地点:用户指定地点

四、培训安排及费用负担:

1、培训方式:设备到医院指定地点后,由供方进行设备的安装调试和使用培训用户方操作人员能单独熟练操作设备。

2、费用负担:培训点的临床培训费用由供方负担。

五、验收方法、保修期限与维修费用:

1、验收方法如下列项执行。货物运到指定地点后需方按清单验收完,需方在仪器正常运作后经确认无质量问题,签定验收报告。

2、保修期限:本次所供产品全部保修期为一年:终身维修。

3、维修费用:

(1) 保修期内,凡因需方使用不当或经供方以外的人员不当修理所引起的故障,供方可视具体情况收取一定的维修费用。

(2) 保修期满后,供方继续提供维修服务,酌情收维修费。

六、结算方式与结算期限:

1、结算方式:必须通过银行转帐结算

2、货款支付:需方在货到安装完毕,验收合格后即付货款全额(人民币元)

七、违约责任:

供方不能交货,需方中途退货,应向对方偿付不能交货或退货部分货款总值的1%违约金。

八、解决合同纠纷的方式:双方协商或者调解不成时,由莱芜市仲裁委员会仲裁。

九、本合同一式三份,合同持有方具有同等效力,经双方签字盖章后,合同即开始生效。

甲方(公章):_________乙方(公章):_________

法定代表人(签字):_________法定代表人(签字):_________

_________年____月____日_________年____月____日

医疗器械委托生产制度 委托生产医疗器械质量谁负责篇二

甲方(需求):

乙方(供方):

一、为了保护甲乙双方的合法权益,根据《^v^合同法》、政府采购有关规定以及本次采购项目的相关文件,按照甲方的要求和乙方的承诺,在平等互利、友好协商的基础上达成一致意见,同意签定本合同,共同信守。有关事项约定如下:

二、质量标准:

1、乙方提供符合上述品牌、规格型号、数量要求的合格、正规渠道的全新货物,并符合国家规定的相关标准和要求;

2、所有货物质量应符合国家质检部门及生产厂商的质量要求,乙方必须提供完整的质量合格证、说明书、维修保养手册及其它配套的技术资料。

三、质量保证

1、所有货物参照国家《消费者权益保护法》、《产品质量法》及相关规定执行;

2、乙方所供货物的数量、质量或规格与相关文件要求不符或证实有缺陷,包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等,乙方必须免费更换有缺陷的全部货物或部件。

四、服务要求

1、项目验收合格后,所有货物实行三包,并执行业相关规定;

2、对每位用户提供优质的售后服务,定期上门维护所供货物。内容包括免费检修、保养、设计、安装,及时掌握其所供货物使用情况,以便进行有效的服务和管理;

3、乙方提供每天8小时的电话服务;货物出现问题乙方需 6 个小时之内赶到现场维修。

4、售后服务联系人: 联 系 电 话:

五、货物安装及运输:乙方负责在年月日前将所有康复理疗及康复医疗设备安装到位,并承担所有设备及材料的运输、装卸、安装。

六、验收方式:乙方安装调试正常后,由甲方组织专家人员进行验收。

七、验收标准:按相关文件要求及本合同规定的货物型号、数量、技术参数、行业标准、厂家质量标准和国家相关标准进行验收。

八、货款支付:甲方对设备安装调试验收合格后,在30个工作日内一次性支付总货款的95%,金额 元,剩余的5%,金额元,半年内一次性付清。

九、履约保证金:乙方的合同保证金在本合同签定后自动全额转为乙方的履约保证金。

十、违约责任:

1、合同签定后,乙方未能按时交货并达到验收标准,须向甲方交纳违约金(违约金=合同总金额×1%×逾期天数),逾期交货超过30天,则视为乙方单反违约解除合同;

2、在质保期内,乙方未按合同规定履行质量保证或售后服务承诺,则视为乙方违约;

3、违约方承担合同金额5%以内的经济责任。

十一、合同条款的变更

甲乙双方在合同执行过程中需要对合同条款进行变更,由甲乙双方共同协商并达成一致意见,报送区财政局、区医疗器械管理中心审定后,再签定补充合同。

十二、解决合同纠纷的方式:协商—调解—仲裁。

十三、其他约定事项: 无 。

十四、甲乙双方按本合同格式签订,具体条款内容可按货物种类、性质、特点进一步约定和具体化。

十五、本合同一式三份经甲方、乙方双方签字盖章之日起生效,均具有同等法律效力。甲方、乙方、卫生局医疗器械监管科各存一份。

甲方(公章):_________乙方(公章):_________

法定代表人(签字):_________法定代表人(签字):_________

_________年____月____日_________年____月____日

医疗器械委托生产制度 委托生产医疗器械质量谁负责篇三

甲 方:

乙方:

为贯彻落实《医疗器械管理条例》、《产品质量法》以及国家有关规定,保证医疗器械、植入性耗材(以下简称器械、耗材)质量,确保人民群众就医安全,按照平等、互利的原则,经双方友好协商,订立本合同,以资信守。

第一条:器械、耗材的名称、规格、数量与效期要求

乙方供应的器械、耗材的名称、规格、数量必须与甲方的要求相一致。器械、耗材的最终选择及使用由甲方决定。乙方供应的医用器械、耗材的有效期应在失效期前一年以上(需同时符合:生产不超过两年)。

第二条:器械、耗材的证件要求

1.乙方必须按照《医疗器械管理条例》等标准要求,提供符合国家、省、市食品药品监督管理局要求的公司资质材料以及所供产品的生产企业资质材料。包括但不限于:《企业法人营业执照》、《医疗器械生产/经营许可证》、《产品注册证》、《产品合格证》、质量保证书、一次性使用产品的同批次检验报告、销售人员的授权委托书及身份证复印件等(复印件需加盖鲜章)。

2.乙方提供的各种证件必须完整、真实、有效。合同期内乙方证件更换时应及时向甲方提供更换后的有效证件。

3.进口产品需提供盖有供货企业质量检验机构或质量管理机构原印章的《^v^医疗器械注册证》、《进口医疗器械口岸检验报告书》复印件。

第三条:器械、耗材产品的质量要求与乙方承担的责任

1.乙方向甲方承诺其所供应的器械、耗材的质量完全符合国家食品药品监督管理局规定的标准,保证供应的器械、耗材是证照齐全、质量好、 性价比合理、售后有保障的产品。乙方承诺:坚决杜绝“证照不全、假冒、伪劣、过期、近效、失效、淘汰或不合格的产品”出售给甲方,否则乙方承担由此造成的一切后果的法律责任。

2.乙方供应的器械、耗材进入医院后,应接受国家、省、市有关行业主管部门的抽查或检验。在抽查或检验过程中由于乙方产品的证照、标识、质量等问题而导致的罚没事项均由乙方承担相应的法律责任。

3.乙方供应的产品包装必须符合国家有关规定和产品运输要求,到达甲方的器械、耗材、包装缺失或破损的,乙方负责补充或调换,甲方不再支付乙方任何费用。

4. 因乙方供应的器械、耗材的证照、质量等瑕疵而引发的医疗事故或纠纷给甲方造成的全部经济损失(包括但不限于:诊疗费用、手术费用、材料费用、赔偿病人或其亲属的因人身损害赔偿的全部费用)均由乙方全部承担;

第四条:供货期限

1.乙方接到甲方总务设备科的采购计划后,须在甲方指定的时间内,按计划送货到甲方。做到货、票、《合格证》、该批次产品的检验报告同行(出库单据上应明确载示:品名、型号、批号、效期、生产企业、批准文号等,利于甲方验收登记)。乙方应配合甲方管理人员核对实物与采购计划相符,实物与票据相符,有问题的及时调整或换货。

2.对急救用器械、耗材,乙方必须立即供货,不得拖延(最迟不超过72小时内送达甲方)。

3.器械、耗材运送费用由乙方负责,运输途中的破损,由乙方负责。

第五条:价格与结算方式

1.乙方承诺遵守国家和四川省相关物价政策并严格执行与甲方进行价格竞争性谈判的结果,乙方承诺给甲方的供货价格不高于同地区、同级医院价格,高出部份甲方有权拒付;由于乙方提供产品价格有误而造成的后果全部由乙方负责;由于国家物价政策调整而造成的损失由乙方负责。

2.甲方验收产品后,应及时通知临床科室领用,避免造成过期、失效、积压现象发生。

3. 甲方在乙方所供产品使用后(产品应无质量问题、且证照及发票等手续齐全、价格合理、无其他纠纷)180天内付款。

第六条 违约责任

甲、乙方双方应自觉遵守本合同的约定。

1.如乙方违反本合同第一条、第二条、第三条、第四条的约定或甲方联系不到乙方时,甲方可联系其他供应商供货。若甲方不接受乙方的理由,甲方可单方解除本合同,本合同不再履行。

2.如乙方交付器械、耗材的品种、型号、质量、数量不符甲方要求的,由乙方负责调换,否则按乙方不能按期交货处理。若产品调换后仍达不到甲方要求,甲方可联系其他供应商供货。

3. 如乙方不能按期交货达三次以上,甲方有权单方解除本合同,本合同不再履行。

4.如乙方因为特殊情况需终止本合同的履行,必须提前15个工作日以书面形式通知甲方。

第七条 其他

医疗器械委托生产制度 委托生产医疗器械质量谁负责篇四

供方: 需方:

地址: 地址:

电话: 传真: 电话: 传真:

开户行: 银行:

帐号: 帐号:

根据^v^合同法和有关规定,经双方协商一致签定本合同。

一、商品名称,数量,规格及价格如下:

二、交货方式、地点及时间:

1、交货方式:供方送货到需方所在地

2、交货地点:

3、交货时间:本合同签定生效后30天内完成

三、装机时间及地点:

1、装机时间:本合同签定生效后30天内完成

2、装机地点:用户指定地点

四、培训安排及费用负担:

1、培训方式:设备到医院指定地点后,由供方进行设备的安装调试和使用培训用户方操作人员能单独熟练操作设备。

2、费用负担:培训点的临床培训费用由供方负担。

五、验收方法、保修期限与维修费用:

1、验收方法如下列项执行。

货物运到指定地点后需方按清单验收完,需方在仪器正常运作后经确认无质量问题,签定验收报告。

2、保修期限:本次所供产品全部保修期为一年:终身维修。

3、维修费用:

(1) 保修期内,凡因需方使用不当或经供方以外的人员不当修理所引起的故障,供方可视具体情况收取一定的维修费用。

(2) 保修期满后,供方继续提供维修服务,酌情收维修费。

六、结算方式与结算期限:

1、结算方式:必须通过银行转帐结算

2、货款支付:需方在货到安装完毕,验收合格后即付货款全额(人民币元)

七、违约责任:

供方不能交货,需方中途退货,应向对方偿付不能交货或退货部分货款总值的1%违约金。

八、解决合同纠纷的方式:双方协商或者调解不成时,由莱芜市仲裁委员会仲裁。

九、本合同一式三份,合同持有方具有同等效力,经双方签字盖章后,合同即开始生效。

供方(章): 需方(章):

经办人(签字): 经办人(签字):

年 月 日 年 月 日

医疗器械委托生产制度 委托生产医疗器械质量谁负责篇五

购买单位(甲方):

供货单位(乙方):

为了保障双方的权益,明确双方义务,经双方友好协商,就甲方向乙方订购下列货物达成如下协议,以资共同遵守。

一、合同供货内容:详见附表

二、质量和技术标准:

乙方保证所提供的产品必须符合国家质量标准(依据医疗器械注册登记表的产品标准)并且证照齐全。如在正常使用和治疗过程中,因产品质量问题而导致医疗纠纷或事故的发生,经相关部门鉴定属实,乙方必须承担全部法律和经济责任。

三、交货方式及地点:

1、乙方在接到甲方的订货电话或书面通知后,应及时组织货源,保证按甲方所需产品送到甲方库房,经双方清点后验收入库。

2、货物的运输、搬运(包括从甲方所在地的货运部到甲方库房的搬运费)等费用均由乙方负责。

3、高值医用耗材实行临时送货制,原则上甲方库房不留库存。某些品种也可实行寄销制,乙方可寄存一定数量的货物在甲方库房,每隔规定时间段(如一个月、一季度或一年等),乙方自行到甲方库房核实货物使用情况并补充货物,按实际使用数量开票结账。

四、验收方式:货到当天内双方以产品说明,合格证书等标准进行验收,如有产品质量问题由乙方负责更换。

五、付款方式及期限:甲方收到乙方出具的正式发票后,经核对无误,以甲方收到发票时间为准,甲方在三个月内以电汇方式将货款汇入乙方指定的银行帐户。高值医用耗材以使用数量开票入帐付款。

六、违约责任:以上条款双方均应自觉遵守,不得违约。如有违约,违约方应承担由此而给对方所造成的经济损失。

七、本合同执行过程中如产品市场价格发生变化,双方另行议价。

八、合同有效期:本合同在本次招标期内有效,下次招标后自动失效。如果执行期间,乙方有违反国家有关政策、法规,违反廉洁协议,产品质量不合格,送货不及时等情况,甲方有权终止本合同。

九、争议解决方式:本合同如有争议,双方协商解决,协商不成,可向甲方所在地人民法院申请仲裁。

十、本协议壹式贰份,甲乙双方各持壹份。本协议经甲乙双方签字盖章后生效。

十一、廉洁承诺协议书和质量保证协议书作为本合同的附件,具有同等法律效力。

甲方(公章):_________乙方(公章):_________

法定代表人(签字):_________法定代表人(签字):_________

_________年____月____日_________年____月____日

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