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药品入库验收篇一
全血,血液成分入库前要认真核对验收。核对验收内容包括:运输条件,血液外观,血袋密封及包装是否合格,标签填写是否清楚齐全等。血液验收合格后并核对无误后,双方签名确认。
按不同品种,血型,规格和采血日期分别竖立放置于蓝中或金属架上,在专用冰箱不同层内或不同专用冰箱内存放,并有明显的标示。血液的摆放要冷空气的流通留有空间。家用冰箱不宜用于贮血。
保存温度和保存日期如下:
浓缩红细胞:4±2℃acd:21天,cpd:28天,cpda:35天。少白红细胞:4±2℃保存期同浓缩红细胞。洗涤红细胞:4±2℃
24小时内输注。冰冻红细胞:4±2℃解冻后24小时内输注。
手工分离浓缩血小板
22±2℃
24小时或5天。机器单采浓缩血小板同手工分离浓缩血小板。
机器单采浓缩白细胞悬液
22±2℃
24小时内输注。新鲜液体血浆
4±2℃
24小时内输注。新鲜冰冻血浆
-20℃以下一年。普通冰冻血浆
-20以下四年。冷沉淀
-20℃以下一年。全血4±2℃(同浓缩红细胞)。其他制剂按相应规定执行。
当冰箱的温度自动控制记录或报警装置发出报警信号时,要立即查明原因,及时解决并记录。贮血冰箱内严禁存放其他物品:每周消毒一次;冰箱内空气培养每月一次,无霉菌生长或培养皿(90mm)细菌生长菌落<8cfu/10分钟或(200fu/m为合格。配血合格后,由医护人员持能够确认受血者身份的凭据,并携带符合血液贮存要求的容器到血库区血。血液发出时最好附《输血记录单》。取血者与发血者双方必须进行“三查七对一确认”,准确无误后,双方共同签名方可发出。三查:一查患者血标本;二查献血者血标本,血袋上的配合性试验标签;三查配血报告单。七对:一对血型,二对姓名,三对性别;四对床号;五对病案号;六对《临床输血申请单》;七对诊断。
一确认:最后确认患者血型与配血报告单的血型是否相符。凡血袋有以下情形之一的,一律不得发出(八不发): 标签破损,字迹不清。血袋有破损,漏血。血液中有明显凝块。血浆呈乳糜状或暗灰色。
血浆中有明显气泡,絮状物或粗大颗粒;
未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血; 红细胞层紫红色。
过期或其他须查证的情况。
血库工作人员应按照保存日期的先后次序,先存先用的原则发血,临床医护人员不应柜领。凡有下列情况之一者应尽可能提供保存期短(7天内)的红细胞:①新生儿,特别时早产儿需要输血者;②严重肝肾功能障碍需要输血者③严重心肺疾患需要输血者④急性失血伴持续性低血压者⑤dic需要输血者。上述患者之所以需要保存期短的血液是因为需要尽快提高血液的携氧能力且不能耐受高钾。若用血量较大,全部提供7天内的红细胞有困难,则应至少提供用量的1/3.经检查后,有下述任何一项的血液及其成分确定为不合格,必须报废。标签破损,字迹不清。血袋有破损,漏血。血液中有明显凝块。血浆呈乳糜状或暗灰色。
血浆中有明显气泡,絮状物或粗大颗粒;
未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血;⑥红细胞层紫红色。⑦超过保存期。
新鲜冰冻血浆触化后应及时输注,在2-6℃冰箱存放超过24小时或者触化后未输完的新鲜冰冻血浆必须报废。
洗涤红细胞应及时输注,在2-6℃冰箱存放超过24小时应报废。
《临床输血技术规范》第二十八条规定,血液发出后不得返回。如不能及时输注,应将血液制品贮存在正确的温度下。根据世界卫生组织编《安全血液和血制品。安全输血实践的指南和原理》规定(1996,p50),血液离开冰箱超过30分钟或有任何迹象表明血袋已被打开或有任何溶血现象,必须被废弃。
血液报废必须由科室负责人填写报废申请单,说明报废原因,品种,数量,签署意见后抱主管部门批准,方可报废。
批准报废的血液及其成分必须有专人负责管理,要有明显标识,单独存放。详细记录报废血液品种,献血条码,血型,血袋编码,销毁日期及销毁人员。报废血销毁记录要妥善保管以备查询。
药品入库验收篇二
货物验收的依据主要是货主的入库通知单、订货合同、调拨通知单或采购计划,在这些资料中,最主要的依据是货主的入库通知单。对于无合同、无计划的到货,应及时通知货主查询,经批准后,才能办理入库手续。货主应及时将订货合同、到货计划送交仓库。仓库接到货主的入库通知单等资料后,应接着资料的要求及有关规定认真核对,如内容不完备,不明确或者有错误,应及时通知或退回货主补齐。货物验收具体包括验收准备、核对证件和检验实物三个作业环节。
(一)验收准备
仓库接到提货通知后,应根据货物的性质和批量提前做好验收前的准备工作大致包括以下内容。
1.人员准备
安排负责质量验收的技术人员或用料单位的专业技术人员,以及配合质量验收的装卸搬运人员。
2.资料准备
收集并熟悉待验货物的有关文件,例如技术标准、订货合同等。
3.器具准备
准备好验收用的检验工具,例如衡器、量具等。
(二)核对凭证
人库货物必须具备的凭证及说明有以下几方面。
(1)入库通知单和订货合同副本,这是仓库接受货物的凭证。
(2)供货单位提供的材质证明书、装箱单、磅码单、发货明细表等。
(3)货物承运单位提供的运单,若货物在入库前发现残损情况,还要有承运部门提供的运输记录或普通记录,作为向责任方交涉的依据。
(4)核对凭证也就是将上述凭证加以全面核对的单据。入库通知单、订货合同要与供货单位提供的所有凭证逐一核对,相符后才可进行下一步实物检验。
(三)检验实物
检验实物包括货物的数量验收、质量验收和包装验收。
货物数量验收是在初步验收的基础上进一步验收货物数量的工作,验收的方法是:对于计重货物一般采用过磅检斤的方法;对于计件货物,一般都采取抽检的方式。采用抽检方式时,为比较准确地反映入库货物的实际情况,应科学地确定验收比率。验收比率是一批货物中抽检货物的数量占全部被验货物数量的比例。
货物质量验收是检验货物质量指标是否符合规定的工作。仓储部门按照有关质量标准,检查入库货物的质量是否符合要求。质量验收有感官检验法和仪器检验法两种方式。感官检验法是依靠验收人员丰富的货物知识和实践经验,通过视、听、味、触、嗅觉来判断货物质量的方法。它的优点是简便易行,不需要任何设备,或者只需要一些简单的工具就能迅速做出质量判断。这种方式曲缺点是检验效果有一定的局限性,很难精确地测定出货物质量的数据指标。仪器检验法是利用各种仪器设备,对货物的规格、成分、技术要求标准等进行物理、化学和生物的分析测定。它的优点是检验的准确度高,但需要投入比较昂贵的仪器设备。
货物包装验收,通常是在初步检查验收时进行的,主要是查看包装有无水湿、油污、破损等,其次是查看包装是否符合有关标准要求,包括选用的材料、规格、制作工艺、标志、打包方式等。另外对包装材料的干湿度也要检验,包装的干湿程度,表明包装材料中含水量的多少,这对货物的内在质量会产生一定的影响。对包装物干湿度的检查,可利用测湿仪进行测定。当需要开箱拆包检验时,一般应有两人以上在场同时操作,以明确责任。
仓库在货物验收过程中,如发现货物数量与入库凭证不符,质量不符合规定,包装出现异常情况时,必须做出详细记录。同时将有问题的货物另行堆放,并采取必要的措施,防止损失继续扩大,立即通知业务部门或邀请有关单位现场察看,以便及时做出处理
三、验收中发现问题的处理
货物验收中,可能会发现诸如证件不齐、数量短缺、质量不符合要求等问题,应区别不同情况,及时处理。
(1)验收中发现问题等待处理的货物,应该单独存放,妥善保管,防止混杂、丢失、损坏。
(2)数量短缺在规定磅差范围内的,可按原数入账,凡超过规定磅差范围的,做好验收记录,与货主一起向供货单位办理交涉手续。凡实际数量多于原来发出数量的,可由主管部门向供货单位退回多发数,或补发货款。在货物入库验收过程中发生的数量不符情况,其原因可能是发货方在发货过程中出现了差错,误发了货物,或者是在运输过程中漏装或丢失了货物等。
(3)质量不符合规定时,应及时向供货单位办理退货、换货交涉,或征得供货单位同意代为修理,或在不影响使用前提下降价处理。货物规格不符或错发时,应先将规格对的予以入库,规格不对的做出验收记录交给主管部门办理换货。
(4)证件未到或不齐时,应及时向供货单位索取,到库货物应作为待检验货物堆放在待验区,待证件到齐后再进行验收。证件未到之前,不能验收,不能入库,更不能发货。
(5)属承运部门造成的货物数量短少或外观包装严重残损等,应凭接运提
货时索取的“货运记录”向承运部门索赔。
(6)价格不符,供方多收部分应予以拒付,少收部分经过检查核对后,应主动联系,及时更正。
四、抽样检验介绍
货物验收有全检和抽检两种基本方式。所谓全检是指对于批量小、规格尺寸和包装不整齐以及要求严格验收的货物,必须对所有货物全部进行检验的一种方式。它需要消耗较多的人力、物力和时间,但是可以保证验收质量。所谓抽样检验,就是借助数理统计方法,从一批货物中,随机地抽取部分货物进行检验,根据这部分货物的质量情况,判断该批货物的质量状况,从而决定该批货物质量是否合格的一种货物检验方式。一般情况下,对于批量较大、规格尺寸和包装完好、货物质量信誉较高以及验收条件有限的情况,特别是进行货物的理化性能检验时采用这种方式。
(一)抽样验收的必要性
采用抽样检验的方式进行货物质量验收的好处是:可以节约人力,提高货物入库速度。可以保证检验的准确性,减少因拆包开箱而对货物质量产生的影响。由于许多货物部是连续地批量生产,抽验一定数量,就可以代表整批货物的质量状况。另外,有些货物包装技术性较强,如使用专用机械打包,或真空压缩包装,拆开验收后,其包装便不能复原,势必会影响货物质量,使用抽样检验方式,可以减少因检验而造成的经济损失。有些货物经开箱、拆包检验之后,因与外界(如空气、水分、阳光等)接触,会引起质量变化,有些货物经过破坏性的检验便失去其使用价值(如灯泡使用寿命检验),采取抽检的方式,可以使损失控制在合理的范围之内
(二)验收比例的确定
在确定验收比例时,一般考虑以下因素。
1.货物的性质、特点
不同的货物具有不同的特性。如玻璃器皿、保温瓶胆、瓷器等容易破碎;皮革制品、副食品、果品、海产品等容易霉变;香精、香水等容易挥发,这些货物的验收比例可以大一些。而肥皂、香皂之类,外包装完好,内部不易损坏,验收比例可以小一些。
2.货物的价值
贵重货物,如价格高的精密仪器、名贵中药材(人参、鹿茸等),入库时验收比例要大一些,或者全验。而一般价值较低,数量较大的小货物可少验。
3.货物的生产技术条件
对于生产技术条件好、工艺水平较高、产品质量好而且稳定的货物可以少验;而对于生产技术水平低,或手工操作、产品质量较差而又不稳定的需要多验。
4.供货单位的信誉
有的企业历来重视产品质量,并重视产品的售后服务工作,长期以来仓库在接收该厂产品时没有发现质量、数量等问题,消费者对该企业的产品也比较满意,这样的企业供应的货物可以少验或免验,而对于信誉较差的企业提供的产品则要多验。
5.包装情况
包装材料差、技术低、结构不牢固,都会直接影响货物质量和运输安全,从而造成散失、短少或损坏,因此,收货时,对包装质量完好的货物可以适当少验,反之则要多验。
6.运输工具
货物在运输过程中,使用的运输工具、运距以及中转环节的不同等,对货物质量、数量都会有不同程度的影响。因此,入库验收时,应视不同情况确定验收比例。如对于汽车运输,且运距较长,由于途中振荡幅度大,损耗会多一些,因此,需要确定较大的验收比例;而水路或航运,由于途中颠簸小,损耗自然会少一些,因此可以少验。
7.气候条件
经过长途转运的货物,可能由于气候条件的变化,质量会受到一定的影响。即使同一地区,季节变化对货物质量也会产生影响。所以,对怕热,易熔的货物,夏天要多验;对怕潮、易溶解的货物,在雨季和潮湿地区应多验;怕冻的货物,冬天应多验。
药品入库验收篇三
药品入库验收制度
一、根据《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法》、《药品管理法实施条例》
及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,制定适合本门诊部的药品入库验收制度。
二、进货、验收人员须经专业和有关药品法律法规培训,考试合格,持证上岗。
三、购进药品以质量为前提,从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。
四、购进药品,应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和
《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件,并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。购进药品的合同应明确质量条款。购进首营品种,应进行药品质量审核,审核合格后方可经营。
五、购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录,做到票、账、货相符。购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年,但不得少于二年。
六、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药
产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行,实行进口药品报关制度后,应附《进口药品通关单》。
七、建立和执行进货验收制度,购进药品应当逐批验收,并建立真实、完整的药品验
收记录。药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。
验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
八、每年应对进货情况进行质量评审。
药品入库验收篇四
药具入库的质量验收验收内容
药品入库质量验收内容:
(一)数量验收
根据到货凭证和采购合同对产品名称、生产企业、规格、批号、数量等进行核对检验。
(二)内包装、外包装验收
内包装是指盛装药具的瓶、盒、袋等小包装和最小包装单元;外包装是指在内包装或中包装外面的纸箱、木箱等以及垫衬物。
内包装验收项目:应洁净、统一、无破损、物裂痕、无渗漏;印字内容齐全、整齐,印字清晰可辨,封口严密,无油墨污染。
外包装验收项目:外包装箱坚固、耐压、防潮、封牢、捆绑结实、封签条无破损;外包装衬垫物或防潮隔离物清洁、干燥、无虫蛀、鼠咬;必须注明品名、规格型号(或标称宽度)、生产企业、产品批号、批准文号或医疗器械产品注册证号、数量、生产日期、有效期等和有关特定储存图示标志。避孕药必须有注册商标。
内包装和外包装的检查除了要满足以上要求外,还应符合产品质量标准或其他另行规定的包装要求。
(三)标签标识及说明书验收
外、中、消费各级包装上的标识(标签)应与最新执行的质量标准或其他有关文件的规定相符,标签所示与实物应吻合;各类包装标签应一致;药具内包装应印有或附有说明书,其内容应符合国家食品药品监督管理局对药品和医疗器械产品说明书的相关规定。
(四)产品合格证和出厂检验报告验收
对合格证内容逐一检查,验收出厂检验报告并留存,对检验报告验收时注意检验依据、检验部门、检验人员签章等内容。无产品合格证和出厂检验报告的药具韦不合格产品。
(五)外观检查
避孕药品按制剂类别分成七类:片剂、滴丸剂、针剂、膜剂、栓剂、凝胶剂、皮下埋植剂,外观验收内容