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没有总结，我们可能会一直走在原地，而总结能够让我们在追求进步的路上不断超越自我。在写总结时，要注意准确表达自己的观点和思考。下面是一些关于写作的名人名言，希望对你的写作有所启发。
质量管理体系五要素篇一
近日与朋友们谈到公司的管理，都是一付苦大仇深的样子，当我向他们推荐“质量管理体系”时，又都是一付不屑一顾的样子。为了总结一下思想，传播一下理念，写篇关于质量管理体系的短文。
只要上网就可以查到，1959年，美国国防部发布了mil-q-9858a《质量大纲要求》，成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。这不是我们要研究的重点，我们研究的重点是“质量管理体系”的社会文化背景。大家都知道有一个“西方文明”和“东方文明”的说法，“质量管理体系”就是“西方文明”的产物。“西方文明”的核心思想就是“人权的至高无上”，由“人权”而派生出的“民主、平等、法治”、“公平、公正、公开”等等价值观。可以说，西方民主社会都是在“法律体系”的框架下运行的，自然而然，在公司文化中“管理体系”是处于极其重要的地位。同时强调过程与结果同样重要，高质量的过程才会产生高质量的结果，这也是“程序正义”的法律原则在“管理体系”中的具体体现。
粗略地了解一下“背景”，是为了看清事物的本质，也是为了破解“橘生淮北则为枳”这个难题。
认识我们公司的现状，还是从我们的文化谈起。
我们中国是“东方文明”的代表，“人权（利）”不是我们的文化，我们的文化是“人权（力）”。法律在我们生活中处于什么样的地位，大家都知道。出了问题，我们自然就想到找“人”来摆平，其实我们的思想依托就是“权力”。“两猫论”、“成王败寇”、“制度是死的、人是活的”等等思想充斥着我们的生活，在这些思想的指导下，过程在结果面前、制度在人情（权力）的面前都是不堪一击的，这也是我们国家发展到今天所面临的一个巨大的难题。
在我们的公司中同样是如此。国内通过iso9001体系认证的公司数以万计，但真正按照“管理体系”的要求来进行运作的没有几家，绝大部分都失效了。失效模式主要有下面两种：
一、公司进行iso9001体系认证目的本身就是想得到一张证书。通过认证就是可以了，根本就不想进行具体的操作。
二、公司进行认证，也想在公司中去实施，但事与愿违，在具体实施过程中遇到了这样或那样的困难，理论与实践脱节，最后也就成了两套系统。大部分公司都是处于这样的境地。（具体的难点在下面阐述）。
也许还有极少的公司做的很好，但我还真没见到。宁波市这几年按照卓越绩效模式搞了个市长质量奖（质量管理体系的升级版），我参加过申报和评选工作，我们也获得了这个奖项。但我只能遗憾告诉各位，这个奖项本身就是个错误。
质量管理体系不被重视还有另一个重要的原因，是我们的经济还不是自由竞争的经济，一部分公司获得资源与市场靠的不是好的管理，而是通过政府关系进行权力寻租。一部分找不到寻租空间的公司也没有心思进行管理，通过走假冒伪劣的道路进行非对称式竞争。市场竞争的不公平，管理的价值无从体现。
员工不感兴趣的原因和公司差不多，努力工作很难敌得过“潜规则”。
我们可以这样得出结论：“质量管理体系”的建立是与我们所处的社会环境密切相关的，建立体系的基础性工作是改造我们的思想，灌输民主与法治的普世价值观。
请允许我用法律来说事，除了体系与法律相通外，还有一个原因是因为我是一名法律爱好者。言归正传。
体系在公司中的地位与法律在民主法治国家的地位是一样，一种至高无上、神圣的地位。很遗憾，我国不是这样的，我们的公司也不是这样。建立和实施质量管理体系就是要确立体系的地位。大家都学过哲学，上层建筑与经济基础是要匹配的，经济基础决定了上层建筑。我国经济领域是推行自由市场经济，要求在法律框架下有序自由竞争，而我国的上层建筑是垄断的，权力的垄断必要导致法律体系的式微，经济基础也不可能是真正的自由市场经济。这样的中国模式是一种不合理的模式。好的市场经济必须是法治的市场经济，任何个人、公司、政府、政党都必须受法治的规制。
公司也是一样，我们要建立有效的秩序，质量管理体系就是一个很好的选项。它的作用就是保证公司在一个可控的模式下进行运营，公司的任何人、任何部门都必须受体系的规制……（感悟中）。
体系也是一个基础性的东西，如小学的课程。它的兼容性很强，又如电脑的操作系统。
上面说的太“形而上”，现在开始“形而下”
我们的公司中，“质量管理体系”工作者一般都设定在“品质部”下面，在这里，我们犯了一个“望文生义”的错误。质量的含义早就发展到全面质量管理这个“大质量”了，“质量管理体系”就是全面质量管理的产物。在这里，“质量管理体系”关注的是公司整体运营的质量，这已经涉及到总经理的职责范围了。公司的“品质部”定位还是产品质量这个“小质量”。在具体的实施过程中难以覆盖全局，作为品质部的一个下属单位，面对品质部自己的问题时，无法保持客观公正性，很多时候自己都成了问题的一部分。面对其它部门时，很容易产生推行“质量管理体系”就是质量部工作的观点，难以调动各主体部门和人员的主动性和积极性。
我们国家法律体系的紊乱现状，与法院和检察院在我们国家机构设置中的不合理也有着直接的关系，对比中美之间的差异，答案不言自明。
“质量管理体系”工作者是公司体系的缔造者，也是体系运行的参与者与监督者。这就要求赋予“质量管理体系”工作者独立的地位。可以根据公司的性质，将“质量管理体系”工作者置于总经理或管理委员会领导下。
谈到“质量管理体系”工作者应具备的能力，我们还是从管理的三种技能去论述。
一、概念技能。
这是高层应具备的能力，“质量管理体系”工作者还是应该要具备一点的。我们一定要认清推行“质量管理体系”的目的是什么？公司的目的是生产产品，也是生产人。推行“质量管理体系”的目的就是推行普世价值观，打造以人为基础、以制度维系的软件系统。如果我们的工作塑造出的是具有普世价值观的人，这样的工作何止是伟大。
二、人际技能。
这是成败的关键，“质量管理体系”工作者面对的是全公司同事，在保持原则的情况下，去推行一种价值观，传播一种思想，没有优秀思想工作能力与交际能力，是很难获得成功的。
三、技术技能。
这个比较容易学习，一般获得质量工程师证书的人员也就差不多，在工作中想到使用这些技能就可以了。
从业精神。今年是辛亥百年，反思历史也成了一种时髦。我也反思了一下，同样是东方文明的国家，日本用一次明治维新就变成了一个现代国家，而我们中国一百多年都没有解决。我们的温总理不时地要求实行政治体制改革，但总觉得是遥遥无期。
所以作为一名“质量管理体系”工作者除了要有乐观的心态、宽广的胸怀、坚韧的性格，更重要的是要有坚定的信念。
经典的理论是这样阐述的，建立一个质量管理体系的方法是按照iso9001质量管理体系的要求，从建立质量方针、质量目标，到管理手册、程序文件、作业指导书、记录表单形成。这个从上而下的模式，本身没有任何问题。
问题的产生原因一方面是我们对质量管理体系的认识有距离，另一方面是我们“质量管理体系”工作者本身的能力不足。认识上的距离，前面已经讲述了，公司的每一位员工在质量管理体系这个问题上达成共识、取得认同并不是一件简单的事情。思想都没有成熟前，大刀阔斧的全面推行，失败几乎是注定的。“质量管理体系”工作者在公司的处境，决定了很多的员工不愿意向这个方向发展，所以公司很难找到具备一定概念技能和良好人际技能的体系人才。当能力不足的人全面推行起来，难免顾此失彼，最后在各个部门的抱怨声中一败涂地。说到这，各位朋友肯定想知道我有什么办法，我没什么好办法，只有个笨办法。笨办法的前提是我们知道自己的能力不足，我们知道我们所处的是一个不容乐观的环境。我们就要向邓小平先生学习一下，先搞一个特区试点，找到一个合适切入点，把有限的精力和能力把一个点培育好，树立一个榜样，逐步扩大到这个点所在的过程（线），扩大这个过程与相邻的过程交织的块面，最后到达体系这个系统。这个体系推行的过程，就是公司的不断成长过程。这是我在上一家公司总结的“点—线—面—系统”四步曲体系优化方案。至于在这个体系的推行过程中要用到具体的技术技能有那些？想一下，pdca（质量改进七步骤）、过程方法、审核技术，有这四个差不多了。
关于质量管理体系的东东，剩下没交代的就在下面一块炖了。
上面说了，推行质量管理体系就是推行一种普世价值观，塑造一种文化。短时间内想达到一个很高的层次是不科学的。漫长的时间很容易使领导失去耐心，员工失去热情，所以推行时还是低调点好。
我们常常犯的错误就是，体系工作者包揽了各级文件的编制，也许大家会认为是不得以而为之。其实没有任何理由要我们体系工作者去越俎代庖。让每个部门和个人都参与到体系管理中来，在管理体系的框架下进行工作，这也就是建立管理体系的目的。
三、领导作用。
四、职责。
一个公司的很多问题都是出在管理职责不清上，这个也是体系关注的重点。
公司员工职责文件是怎么来的？人力资源部回答是：各部门负责人提供的。各部门负责人又是怎么制定的呢，上网查一下，找一份相关资料改改就ok了。我现在就要告诉各位，这个职责是过程输出的结果，他的每一条都要对应一个作业指导书或程序文件。一个过程只有一个主责部门，在程序文件中界定清晰。这是公司进行人员编制与管理的基础，这就叫人力资源控制。我们的经理们都希望下属能够有好的表现，把希望寄托在下属的积极主动性上，出了问题就抱怨下属不卖力，这是没有用的。公司购买了人力这个资源，这个资源没有得到充分的发挥，这个责任在使用资源的人，而不是这个资源本身。
公司应该呈现的是这样一个景象：每一名员工按照岗位职责的要求承担工作，完成每一项工作的依据是作业指导书或程序文件。有问题不要紧，可以不断地进行改进，进行标准化。作为一名体系工作者，岗位职责是推行体系工作一个很好的抓手，一个很好的切入点。
五、方针与目标。
公司都有方针，这个方针大多是停留在纸上，或者挂在墙上，没有真正成为公司文化的一部分。就像“为人民服务”一样，最终沦为一个冷幽默式的口号。究其原因，是我们没有把这个方针进行合适的展开。方针是由目标保证，目标是由程序或措施保证。也就是方针目标化、目标措施化、措施再精细化、精细化到标准化。
作为一名体系工作者对于这一点，大可不必放在心上，面对这种宏观的东西，不是一般人能搞定的，一定要有自知之明，量力而行。如果你把这一块都做好了，那就恭喜你，可以向高层挺进了。
这两天出了个甘肃校车悲剧，领导们又弄了一堆的指示，就是没有人去展开。悲剧也就自己在做pdca循环了，唉，上帝保佑！
六、执行力。
有朋友谈到执行力差的五大原因：员工不知道干什么、不知道怎么干、干起来不顺畅、不知道干好了有什么好处、知道干不好没什么坏处。
我的建议是去看看质量管理体系的要求，里面都有。不怪员工没有执行力，只怪自己不懂执行力，不懂体系。
七、成功还得靠自己。
乱七八糟侃了不少，总结陈词一下，送给你们，也送给自己：
亲爱的老总们，如果你希望在你的公司中推行质量管理体系，请你自己自觉遵守体系的要求，维护体系的尊严，你应该知道让体系工作者去监督你是不可能的。
亲爱的经理、主管们，也请你们以身作则，将你们的智慧融入公司的体系中去吧，简单工作、快乐自己。
亲爱的基层员工们，按照公司的规定办，你就是一个优秀的员工。
谢谢！
质量管理体系五要素篇二
越来越多的企业管理者们都认为：质量是企业的生命，质量管理是企业管理的重中之重，必须走质量效益的经营战略道路。我公司在长期的实践中逐步建立了具有自己特色的质量管理体系。
领导重视，全员参与。公司总经理作为质量管理工作的第一负责人，主持制定了公司的质量文件，质量方针和目标，指明了公司的质量宗旨及方向，不仅为质量管理工作创造并保持全体员工充分参与实现公司质量目标的内部环境，还身体力行，监督、检查和审核质量管理体系运转的各项工作。有了领导的充分重视和关注，公司全体人员积极响应、共同把关、充分参与，使得质量管理体系的有效运转得到了无限的源动力。
以顾客为关注焦点，持续提高顾客的满意度。企业依存于顾客，因此，公司时刻关注顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。实施顾客满意战略，例如：服务前，利用我们的专业知识及服务经验，提供满足顾客要求的设计，产品；服务过程中，严格控制质量，圆满实现各项质量目标及指标；服务结束后，与顾客进行有效沟通，做好改进工作。
质量过程控制，实现动态管理。质量管理人员深入现场，在现场发现服务中存在的问题并解决问题。同时统计掌握各部门服务过程中的质量信息，通过对这些质量信息的分析和研究发现其中的共性或个性的问题，然后采取普遍的或有针对性的纠正措施和预防措施，达到管理者和现场时刻互动，保持现场服务质量的稳定、改进和预防，这就是所说的“动态管理”。
预防为主、持续改进。注重各项工作服务前的准备工作、做好事前检查及服务过程中的检查工作，做到预防为主。持续改进是质量管理体系永恒的目标，面对服务过程中的困难和问题，不仅要靠技术人员和以往的服务经验，还要充分调动和发挥广大职工的积极性，深入开展全面质量控制活动，运用群众的力量解决现场的问题。公司鼓励各部门开展技术革新活动，不断改进优化各项服务的工艺及方法，有效持续地改进了质量管理工作。
公司质量管理工作的进步和提高，遵循螺旋上升的规律。在各个项目运作过程中，公司通过质量管理体系的运作，在有效地保证服务质量的同时不断总结创新新的管理经验，稳步提升了质量管理水平，在高标准、严要求的油田服务市场，获得了业主、监督的一致好评。质量管理的实践证明，建立完善有效地质量管理体系，能够有效地控制质量，改进质量，进而提高顾客满意度，树立良好的公司形象，并不断拓宽服务市场。
质量管理体系五要素篇三
及持续改进来获得成功。
实施。
1、iso9000标准是一系统性的标准，涉及的范围、内容广泛，且强调对各部门的职责权限进行明确划分、计划和协调，而使企业能有效地、有秩序地开展给各项活动，保证工作顺利进行。
2、强调管理层的介入，明确制订质量方针及目标，并通过定期的管理评审达到了解公司的内部体系运作情况，及时采取措施，确保体系处于良好的运作状态的目的。
3、强调纠正及预防措施，消除产生不合格或不合格的潜在原因，防止不合格的再发生，从而降低成本。
4、强调不断的审核及监督，达到对企业的管理及运作不断地修正及改良的目的。
5、强调全体员工的参与及培训，确保员工的素质满足工作的要求，并使每一个员工有较强的质量意识。
6、强调文化管理，以保证管理系统运行的正规性，连续性。如果企业有效地执行这一管理标准，就能提高产品(或服务)的质量，降低生产(或服务)成本，建立客户对企业的信心，提高经济效益，最终大大提高企业在市场上的竞争力。
iso9001的特点和作用1.是iso9000族质量保证模式标准之一，用于合同环境下的外部质量保证。可作为供方质量保证工作的依据，也是评价供方质量体系的依据。
2.可作为企业申请iso9000族质量体系认证的依据。
3.是开发/设计、生产、安装和服务的质量保证模式。用于供方保证在开发、设计、生产、安装和服务各个阶段符合规定要求的情况。
4.对质量保证的要求最全，要求提供质量体系要素的证据最多。从合同评审开始到最终的售后服务。要求提供全过程严格控制的依据。
5.要求供方贯彻“预防为主、检验把关相结合”的原则，健全质量体系，有完整的质量体系文件，并确保其有效运行。
质量管理体系五要素篇四
全程医疗质量控制系统由医院医疗管理委员会、科室医疗质量控制小组的院，科两级管理组织组成。
（一）医院医疗质量管理委员会，医院医疗质量管理委员会由院领导、各科负责人组成，院长任组长，院长是医疗质量管理工作的第一负责人者。医院医疗质量控制办公室（副主任办公室）作为常设的办事机构。其职责如下：
（1）教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想，改进医疗作风，改善服务态度，增强质量意识，保证医疗安全，严防差错事故。
（2）审核医院内医疗，护理方面的规则制度，并制度各项质量评审要求和奖罚制度。
（3）掌握各科室诊断，治疗，护理等医疗质量情况，及时制定措施，不断提高医疗护理质量。
（4）对重大医疗，护理质量问题进行鉴定，对医疗护理质量中存在的问题提出整改要求。
（5）定期向全院通报重大医疗，护理质量情况和处理决定。（6）对院内有关医疗管理的体制变动，质量标准的修订进行讨论，提出建议，提高院长办公会审议。
（1）医疗质量控制办公室接受主管院长和医疗质量管理委员会的领。
导，对医院全程医疗质量进行监控。
（2）定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题，协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。
（3）抽查各科室住院环节质量，提出干预措施并向主管院长或医院医疗质量管理委员会汇报。
（4）收集门诊和病案质控组反馈的各科室终末医疗质量统计结果、分析、确认后，通报相应科室人员并提出整改意见。
（5）每季度向医院提出全程医疗质量量化考核结果，以便于绩效挂钩。
（6）定期把不良医疗文件在院内通报。
科室是医疗质量管理体系的主要组成部分，科主任室科室医疗质量的第一责任者，科室质量控制小组职责如下：
（1）各科室质量控制小组由科主任或者副主任、护士长和其他相关人员3—4人组成。
（2）结合本专业特点及发展趋势，制定及修订本科室疾病治疗常规，药物使用规范并组织实施，责任落实到个人，与绩效工资挂钩。
（3）定期组织各级人员学习医疗、护理常规，强化质量意识。（4）参加医疗质控办公室的会议，反映问题，收集与本科相关问题，提出整改措施。
南浦街道社区卫生服务中心。
组长：潘海涛。
副组长：付桂侠、黄庆艳成员：贾红梅刘玲。
张玉霞杜凤芹翟艳杰马文奇。
林范景马宁。
质量管理体系五要素篇五
为了适应工业及民用自动控制系列产品质量管理的新形势，满足质量管理体系要求，结合公司实际编制了该质量手册。
本质量手册阐明了工厂的质量方针和目标，描述了工厂质量管理体系，适用于进行内部质量管理，向顾客和第三方提供证实，是确保工厂质量管理体系有效运行的法规性文件。
1.2发放。
a)质量手册发放至各位领导、生产单位、职能部门和从事质量管理工作的相关人员。b)按照合同法规制定的向外部提供的质量手册，加盖印章进行识别，注明分发号进行登记。
1.3更改。
a)质量手册需要更改时，质量管理人员填写更改单，报厂长批准后，再进行相关内容的更改。
b)更改可以采用局部划改换字、换页和换版等方式。局部划改时在更改处做更改标记，并做更改记录；更改文字较多时，可以采用换页方式，并做更改记录；发生重大变化换版时，要在手册封面注明版次。
2.质量方针和质量目标。
一次成功，追求卓越品质。
持续改进，超越顾客期望。
以质量管理八项原则为基础，坚持“一次成功，追求卓越品质；持续改进，超越顾客期望”的指导思想，持续改进质量管理体系，确保产品质量满足要求。通过质量管理体系的有效实施，满足顾客需求，超越顾客期望，达到公司的整体业绩和社会效益不断提高的目的。
产品合格率100%，顾客满意度100%。
以质量方针为宗旨，通过持续改进，使产品质量不断改进。提高产品的合格率和顾客满意度，追求卓越，达到零缺陷的管理模式。
质量管理体系五要素篇六
质量检测评定保证项目合格率100％，达到合格工程标准。
建立质量管理领导小组，以公司主管领导小组组长，项目经理的项目总工任质量领导小组副组长，项目经理、各生产部门负责人为质量管理领导小组成员，各施工员、各班组长均为质检成员。
一、组织措施。
1、执行iso9002标准的质量管理体系，按照iso9002质量体系要求，建立健全的质量管理机构，进行工程质量控制。建立健全质量管理规章制度，编排质量控制计划。制定质量控制程序，进行严格的质量控制。贯彻以自检为基础的三检制度，严格现场质量检查工作，并认真填好检查记录，同时密切配合业主、质检站、监理等单位的检查，共同抓好质量管理工作。
2、建立健全的质量责任岗位负责制，加强全员质量意识教育，职工进入工地必须先进行质量教育，明确搞好质量的要求和方法，适时组织全体员工学习有关质量方面的方针政策、规程、规范、规定等，提高全员质量意识。
二、技术措施。
1、坚持图纸会审制度，项目经理部收到监理工程师图纸后，及时组织有关技术人员仔细阅读，然后会同涉及人员、监理工程师一起会审，并作好书面会审纪要，坚持编制和审批项目施工组织涉及或施工方案制度。
2、坚持技术交底制度，各工序开工前，由质检工程师负责向有关施工人员交待质量控制措施，提出质量控制要求。坚持质量评定总结制度，定期对本工程施工质量进行评定和总结，对工程质量评定合格的项目进行经验总结并及时推广，对质量未能评为合格的项目进行分析和改进，找出原因，并具体指导施工，确保工程质量在评定与总结中提高。
三、质量控制措施。
1、为确保工程质量，所有用于本工程有关的材料都必须符合国家有关规定要求，具有材质证明或试验证明材料，并于材料使用前报监理工程师同意并备案。
2、本工程的现场设置试验室，对工程所用砂、卵石、砂、
质量管理体系五要素篇七
质量是什么？质量是一个企业赖以生存的保障，如果说一个企业所制造出来的产品或所提供的服务失去了质量，那么这个企业也就失去了市场，注定会在这个历史舞台上黯然倒下。尤其像我们这种重型装备制造企业，可谓成也质量，败也质量，质量关乎企业的生死存亡，这一点似乎公司每个人都有共识。但是，如何改善我们公司的产品质量，如何提升我们公司的质量管理水平，如何让全体员工都具备这种质量意识，却是我们公司所面临的一个问题。
近日，公司对中层干部组织了一系列质量管理体系培训，我们特钢分公司的年轻小伙有幸参加了这些课程，当然也包括我自己。培训完后，公司还举行了闭卷考试，由何总亲自监考，据了解，我们特钢分公司在这次考试中囊括了前两名，而且整体取得了不错的成绩，当然，分数并不能代表什么，历史终究成为过去，但至少可以证明一点，那就是我们特钢分公司的.年轻人都在认真学习，不断追求知识，以求能赶上公司快速发展的脚步，在思想上与时俱进。在整个学习期间，我被大伙的这种学习热情所感染，除了在课堂上学习以外，大家甚至在业余时间也都聚集在一起学习质量管理体系，通过大家互相间的讨论及课堂上老师深入浅出的讲解，我对质量管理体系有了新的认识和新的了解。
一是以顾客为中心，使产品满足顾客要求；
二是不断对产品进行持续改进，获得创新。
有人说质量管理体系约束了企业的发展，给企业带来了阻力，认为它只是做做表面功夫，没有任何的实际用处，无论公司组织的学习也好，还是培训也好，包括各种管理程序文件的建立都只是为了获得国家质量体系认证，这很显然违背了质量管理体系的思想，质量管理体系标准的建立，并不是为了统一文件。在标准引言中，有个总则，是这样描述的：采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策，组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响，统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
很多企业或公司管理人员歪曲了质量管理体系的原意。我们必须对它有一个真正的认识和了解，不然，公司或企业的产品质量将得不到保证，因为误解了其目的，那么我们自然领司不到其核心思想了，更加不会把顾客利益放在第一位，也不会加大投入对产品进行持续改进，创新也就失去了动力。在以前，对各个体系，我也是懵懵懂懂，一知半解。比方说特钢分公司的双体系（环境与职业健康安全管理体系）由我负责，刚开始接手这项工作时，我没有过多去思考它，只是跟着我们车间的彭蜀同志学习，她是负责铸造车间双体系的，记得有一次我问她为什么要做这些文件或会议记录，她说这是体系所要求的。从字里行间，我们似乎不能发觉其中的问题，可仔细一想，会让我们大吃一惊，那就是我们的思维方式出现了问题，或者说我们已经违背了质量管理体系标准的初衷：，我们做这些文件记录难道仅仅只是为了迎合体系的要求吗？很显然，思路是错误的。
文档为doc格式。
质量管理体系五要素篇八
探讨实验室质量管理体系运行中的改进措施。方法：对质量管理体系运行中的问题进行分析，探讨改进措施。结果：加强宣传贯彻、引入信息化管理、强化监督检查、做好内审及管理评审等，是不断改进质量管理体系的有效措施。结论：应不断改进、完善质量管理体系，不断提高实验室的管理水平与检测质量。
实验室建立与运行质量管理体系[1]，是保证检测结果科学、准确、公正，具有可比性的主要手段。质量管理体系在运行过程中要不断地进行有效控制、维护和持续改进，才能提高体系的适用性和符合性，确保实验室工作有序进行，使实验室持续健康发展。通过分析实验室质量体系运行过程中经常出现的问题，探讨其改进措施，可以确保实验室质量体系的有效运行和不断提高。
1.1实验室重业务，轻质量管理
有的实验室认为，只要把检测和科研搞好、业务技术过硬就很满意，不需要过多考虑合不合管理体系的要求，常常把质量管理放在次要位置[2]。
1.2质量管理体系与实际检测工作脱节
最常见的现象：检测过程未按程序文件、作业指导书要求进行，凭印象做或怎么快怎么做；有的检测需要制定作业指导书而没有制定，或者写一套做一套[3]。
1.3考核评价内容不完善，监督工作质量不高
缺少考核或评价的具体要求，工作做了，但没有或不知如何考核和评价[4]；监督员监督不力，未到现场监督或监督记录不及时，过后补记、转记，有的监督员对质量体系理解不深入，监督形式和内容单一，监督工作不全面、质量不高。
2.1提高全员参与意识
2.1.1领导重视
质量管理体系能够有效运行，机构的最高管理者、质量负责人起着决定性作用。体系运行涉及各职能科室与检测室，领导的组织与协调力度是关键。领导不重视，各科室之间就缺乏配合，质量体系就不能很好地发挥作用[5]。所以，首先要求领导重视，主持好管理评审，做出改进决策。
2.1.2加强培训、宣传及贯彻执行
使全体人员了解质量管理体系的重要性，充分理解《实验室资质认定评审准则》或iso/iec17025的内容和要求，了解每一个岗位在质量管理体系中的职责和作用，从思想上、行动上积极参与质量活动，使之变成自觉行为。实验室的培训、宣传及贯彻执行不能流于形式，内容要有针对性和适用性，要考虑员工的需求[6]。应建立考核与效果评价机制，检查是否达到培训的预期目的。
2.2将信息化引入质量管理体系
随着信息化程度的提高，应将更多的信息化、管理手段引入质量管理体系中，将质量体系与信息化有机融合，把各要素加入到信息化平台的各个环节，作为管理和运作过程的限制性要求，以信息化手段促进质量管理工作的提升[7]。
2.2.1文件管理信息化
建立文件管理平台，所有体系文件的编制、预授号、审核、审批、培训、发布实施、修改以及作废的每个环节都在网络上运行，任何一个环节只有符合管理体系的规定才可以继续运行，否则停止并提出纠正要求。所有体系文件统一由一个部门实行电子化管理，保证修改和更新及时到位。尽量少打印纸制版，如确有需要，应规定打印权限，在打印文件上显示打印日期并提醒使用完毕及时销毁；每打印或销毁一份纸制文件，管理部门平台要有显示，以便监督到位；当纸制文件未销毁前就有修订，系统会自动反映出还有哪个人、哪个部门打印的纸制版文件未销毁，以便提醒打印人员和管理部门，防止使用过期文件。
2.2.2标准物质管理信息化
建立标准物质管理平台和台账，使标准物质的领取、使用、销毁信息实时更新。将标准物质基本信息录入台账，系统对标准物质的某些重要信息如期间核查、有效期、贮存条件等进行提醒，使标准物质管理更加严谨。
2.2.3仪器管理信息化
建立仪器信息管理平台，在平台上建立台账，实现仪器从购买申请、审批、验收、检定或校准、sop的形成、维修、核查直至停用报废等一系列过程的管理信息化，并将一些重要的时间如核查、检定或校准时间设置自动提醒，实现全程跟踪管理。
2.2.4检验过程管理信息化
现在已有很多实验室运行了lims系统，该系统很大程度上提高了检验过程的跟踪和管理水平，可以减少人员操作的随意性。通过这些信息化手段，增加了实验室工作全过程的原始性、可溯源性，减少了人工书写及人为错误和各环节操作的随意性，亦可提高执行力，可实现“全程跟踪、时限管理”，有效预防“两张皮”现象。信息化管理的引入，能使纸上的质量体系更好地落到实处，从而发挥质量体系的最大作用。
2.3完善考核评价制度，加强监督
实验室质量管理体系运行过程中，受各种因素的影响，各项质量活动及结果都可能发生偏离，因此，应强化考评和监督机制。
2.3.1建立完善的考核机制
例如，培训要有效果评价，看是否达到预期目的；还要建立激励机制，对质量体系执行得好的表扬奖励、执行不好的批评惩罚。
2.3.2实现高效的内部监督
为了加强实验室内部监控，质量监督员要把握好监督时机、关键人员及关键环节。监督时机：要把握新标准、新方法(包括标准变更)刚实施或开展时；检测方法发生偏离时；新设备刚开始使用或设备修理后重新投入使用时；公共卫生突发事件时；质量仲裁检定时；检测结果出现临界值时；发生客户投诉时。关键人员：要把握新培训人员、新上岗人员、短期聘用人员、长期休假重返工作岗位人员等。关键环节：要把握对检测结果有重大影响的环节、技术力量薄弱的环节等。只有把握好这些，才能实现高效的内部监督，使质量管理体系不断完善及有效运行[8]。
2.4做好内审和管理评审，保证体系持续有效运行
内审与管理评审是实验室质量管理体系自我完善、自我提高的重要手段，通过内审与管理评审可以不断地发现和解决问题，提出改进措施，并对质量管理体系文件进行相应的修改或补充，促进质量管理体系的不断完善。
2.4.1提高内审员素质
实验室内审要由具备资格的内审员所组成的内审组负责进行，而内审员的个人综合素质、特别是其所具备的相关领域的专业知识和审核技能决定了内审结果的质量。首先，内审员必须具备实验室已认可或已申请认可专业领域的专业知识，熟悉该领域的关键技术和方法要求，以便发现深层次的技术问题。其次，内审员要定期培训，采用走出去或请进来等不同方式，对内审员队伍进行持续培训，使其及时掌握实验室认可相关政策、准则、规则的变化和相关专业领域标准、方法的变化，以持续提高实验室的内审质量[9]。
2.4.2充分发挥最高管理者的作用，管理评审要目标明确
最高管理者要重视管理评审，将其作为提高实验室管理水平的平台。在参会人员讨论意见不统一时，最高管理者能做出决定，以统一实验室的工作思路。最高管理者要掌握好分寸，充分听取意见和建议，不能造成一言堂现象[10]。管理评审要目标明确，主要针对质量方针和总体质量目标的适宜性、外部环境变化对实验室的影响、近一年来实验室改进工作的效果进行评审，不能偏离管理评审的意图[11]。
2.4.3内部审核和管理评审不能流于形式
要做好充分准备，参与人员应认真围绕满足顾客期望以及实验室质量管理体系的适宜性和持续有效性来运行，内审和管理评审不能流于形式[12]，要注重寻找制约体系运行的本质与关键控制点，不断发现问题和解决问题，完善和改进质量活动过程，使质量体系得以持续改进。
[1]中国合格评定国家认可委员会.检测和校准实验室能力认可准则[s]：cnas-cl01：20xx.
质量管理体系五要素篇九
一、目的：监理质量管理体系文件的管理制度，规范企业质量管理体系文件的管理。
二、依据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。
四、责任.企业负责人及药品购进部门、仓储部门、销售部门和质量管理部门等对本制度的实施责任。
2、标准文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关组织部门和人员的质量职责。
3、记录性文件是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的文件。
1、企业应制定《质量管理文件管理程序》，对标准的起草、审核、批准、印制、分发、执行、复审、修订、废除与收回存档等进行控制性管理。
2、企业应制定《质量记录管理制度》对记录的规定、批准、印制、填写、保存和销毁进行控制性管理。
3、文件的使用部门负责文件的起草、执行。
4、企业质量负责人文件的批准、执行和废除等工作。
5、文件的制定必须符合国家颁布的各种法律、法规和行政规章，文件应有编号，格式规范。
部门及岗位职责。
质量管理体系五要素篇十
iso9001标准是国际标准化组织在二十世纪对人类所作的一大贡献。它高度概括了世界经济发达国家工业化革命200年来质量管理的成功经验，是源自实践，上升为理论的一套科学管理模式，具有系统性、实用性和适时性的特点。
iso9001系列国际标准自1987年发布以来，引起了全球性的“iso9000风暴”。至今有120多个国家等同或等效采用为本国国家标准，以此指导本国的质量管理，并取得显著成效。同时，由于该标准对质量管理各环节的典型指导意义以及普遍的适用性，它也被工业企业以外的各类组织（如政府组织，金融机构，科研设计机构，运输业，医疗机构，房地产业，餐饮、旅游、宾馆等）所采用。全球已有几十万家工厂企业、政府组织、服务组织及其它各类组织导入iso9001并获得第三方认可。
iso9001证书已成为组织具备充分能力以提供持续满足规定要求的产品或服务的标志。产生这一现象的原因，权威资料已做出了肯定的回答：“顾客对质量越来越高的期望已成为世界性趋势，这种趋势迫使人们对质量进行全方位管理和控制，以使顾客对其产品或服务有充分的信心”。
务规划，确定和制定确保其产品/服务使顾客满意所需的步骤；可识别与合理安排资源，以适当的成本提供顾客满意的产品/服务。iso9001将产品/服务的最终质量视为所有工作过程质量的输出，因而要对所有与质量有关的工作过程进行控制，将影响质量的人员、设备、材料、工作方法、工作环境都列入质量体系的控制范围。对有关质量的各环节的管理如同天网恢恢，疏而不漏，持续提供规范且稳定的、符合程序要求的产品/服务。
iso9001强调“该说的要说到、说到就要做到、做到还要看得到”，不仅要求以满足顾客需求为核心的质量策划以及严格按文件执行，同时还要求保存开展质量活动的记录，用这些证据向外界证实质量体系的运行，证明质量活动的有效开展。
iso9001是一个动态的、具备防错与纠错功能的、保证质量管理水平螺旋式不断上升的体系。该体系着眼于差错的预防，但并不苛求每一项工作都不出错。如果出了错，通过系统性的溯源，可以找出原因，并实施有效的纠正，防止差错的重复发生。体系内部质量审核和管理评审也使该管理体系具备自我诊断功能，因此，有效运行的iso9001质量体系，可以让顾客、管理者和员工都看得见企业管理的进步。
二、iso9001系列标准具有以下特点：
1．是自愿标准，但会因行业、顾客或政府的要求而成为强制性标准；
2．是管理体系标准，不是硬件标准；
3．提供质量保证，即使顾客信任本组织能提供满足质量要求的产品/服务；
4．文件化：写您要做的，照您写的做，并检查；
5．通过使过程受控达到管理的目的；
6．强调人在质量体系中的作用；
7．强调体系的建立和运作以顾客为中心；
8．重点突出产品/服务质量的三个关键要素：管理职责、质量体系结构、资源。
三、质量管理体系建立的目的我公司协助贵公司建立质量管理体系的目的为：
a提升公司的企业形象；
b具有持续提供优质产品/服务的能力；
c规范过程管理，进行内部管理改善；
d奠定良好的经营管理基础；
e达到企业永续经营；
f顺应国际企业管理的新潮流；
g增强顾客满意。
四、开展iso9001需要准备的资料。
1、介绍公司经营业务情况、流程和产品设计开发情况；
2、提供一套最近产品设计开发资料（在公司里用、不带走）；
3、提供公司近年客户名单和供应产品名称、型号、规格等资料；
4、提供公司产品生产厂家名单和承担生产产品名称、型号、规格及合同等资料；
5、提供公司现有管理制度；
6、提供公司销售合同（复印件，在贵公司里用、不带走）；
7、如公司有计量、测量器具应送国家检测机构进行合格鉴定；
8、提供产品验收资料；
9、提供公司员工有资格要求人员的相关证书复印件；
10、提供公司产品相关国家、行业标准、规范等。
