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特殊药品申请书篇一
姓名性别档案最先记载出生年月所从事特殊工种单位身份证号码
参加工作时间
符合提前退休的档案工种名称
1、文件依据：
2、提前退休工种文件选编第
符合提前退休的文件依据档案及有关情况摘录
申报人签字单位意见：(章)经办人签字
单位主要负责人核准签字区县人社部门意见：审核意见：(章)
单位工会意见：(章)
审核人：
年月日
××单位:本人×××，生于××年××月××日，于××年××月××日将届满50岁，符合国发(1978)104号文件规定的退休年龄。
根据本市有关职工退休的相关规定，申请退休。
请单位依照相关规定及本人的实际情况，为本人办理退休的相关手续。
在正式退休前，本人将继续按照相关规定缴纳养老保险，直至正式退休。
申请人:××申请日期:××年××月××日
附:本人基本情况:姓名:×××性别:女身份证号:×××出生日期:××××年××月××日参加工作日期:××××年××月××日本人医疗手册(卡)编号:××家庭住址:×××邮政编码:×××户口所在地:×××派出所所属街道:××街道办事处通讯地址:×××邮政编码:××联系电话:×××附:户口簿、身份证、医疗手册(复印件)。
申请人:
年月日
特殊药品申请书篇二
尊敬的领导：
您好！
我是xxx有限公司化验员，我叫xxx，今天向您正式提出转正申请。自从来到xxx有限公司后，我到品控研发部担任化验员工作，至今已满三个月的试用期。这期间在上级正确领导和同事们的热情帮助下，自觉进步很快，已经基本熟悉了本职工作和业务内容，各项指标均已通过公司的业务考量，完全有条件，也有能力成为一名合格的员工。我觉得这“合格”不仅体现在业务能力上，更体现在责任感上。
作为一名化验人员，我深知药品化验员工作的重要性。分析化验工作是生产的眼睛，我们做出的每一份数据对指导生产都具有至关重要的意义，稍有疏忽便会“失之毫厘，谬之千里”，甚至会给生产造成重大责任事故，真可谓“一字千钧”，没有高度的责任感是做不来的。现将我的试用工作情况、所负责的工作现阶段存在的不足以及本人的工作计划作如下汇总。
试用期的工作表现及业绩
在化验室工作期间，化验工作精细琐碎，但为了搞好工作，我不怕麻烦，向领导、同事学习，自己摸索实践，认真学习相关的业务知识，不断提高自己的理论水平和综合素质。提高了工作能力，在具体的工作中锻炼成了一个熟练的化验员，能够圆满地完成化验工作，受到了领导职工的好评和欢迎。
在这三个月中，我本着“把工作做的更好”这样一个目标，开拓创新意识，积极圆满完成了以下本职工作：
（1）虚心学习，勤于实际操作，深刻学习国标，理论结合实践，能熟练操作所有化验项目并保证结果的准确性。
（2）协助孟厂长做好各类文件资料，并把原来没有具体整理的文件按类别整理好，放入贴好标签的文件夹内，为大家查阅文件提供了很大的方便，收到了很好的效果。
（3）协助厂长做好关于厂区qs认证的相关工作。
（4）熟练掌握了化验方法，在化验过程中发现问题，能够正确的分析判断，及时处理问题，确保实验结果的真实、可靠性。对每批试生产的饮用水进行化验分析，提供所需的技术数据，对瓶装饮用水生产工艺品控点进行检验分析，验证瓶装饮用水生产工艺参数。
（5）认真、按时、高效率地做好各级领导交办的各项药品化验工作。在此我提出转正申请，希望自己能成为公司的正式员工，恳请领导予以批准。
此致
敬礼
申请人：xx
xx年x月x日
特殊药品申请书篇三
尊敬的院领导：
机电工程系现有学生20xx人，班级41个，为了保证所有学生和各老师的身体健康，减少意外事故造成的伤害能够及时的采取急救措施，我系特申请应急药箱一个，此外我系因无内部经费，所以需申请经费购买以下药品：1．感冒药（30元）2．消炎药（30元）3．纱布（10元）4．创可贴（10元）5．紫药水（5元）6．止痛药（25元）7．棉签（10元）8．酒精（15元）
请领导批准
机电工程系
20xx年9月30日
特殊药品申请书篇四
承 诺 书
在《药品经营许可证》或《药品gsp认证证书》延续期间，我公司（药店）郑重作出如下承诺：
1.严格遵守药品监督管理法律法规，严格按照新修订gsp有关经营行为规范要求，切实加强药品经营质量管理，诚实守信的开展药品经营活动。
2.严格按照公司（药店）制定的新修订gsp实施计划，认真分步实施推进，在规定的时限内完成改造。
3.于2014年6月30日前申请gsp检查；在延续期满后，我公司（药店）未能通过新修订gsp检查的，将停止其药品经营活动。
4.在证书延续期间，公司（药店）违反药品监督管理法规，发生销售假劣药品等违法行为的，我公司（药店）无条件接受食品药品监管部门给予的行政处罚或处理。
5.提交的申请材料真实有效。
承诺单位：宜阳县阳光大药房
法定代表人（签名）：
年月日
特殊药品申请书篇五
尊敬的领导：
您好！
首先感谢您给我到我们公司从事药品化验员工作的机会，对此，我感到无比的荣幸和激动。
我于xx年x月x日成为我们公司的试用员工。3个月试用期已满，现申请转为公司的正式员工。
现在到我们公司实习已有三个多月，在此期间，我学到很多实践的东西。在学校我只知道理论，在这里我真正把学到的理论用到了药品化验员工作中，也让我在原来的知识水平上有很大的提高。这段时间里我深深的意识到知识是要我们不断去摸索，才能更深刻地理解。也只有不断地学习，不断提高自己，才能在工作中做的更好。在药品化验员工作中，由于我的工作经验不足，在药品化验员工作方面还有欠缺。但我会继续努力，力争把工作做的更好。进入我们公司以来，我得到了领导的关心，同时还有在同事的热心帮助下，我才有今天的进步。他们不管是在工作方面还是在生活方面都很照顾我，对我这从学校刚出来的学生来说，这些点点滴滴都是一个个心灵安慰。我和同事在工作方面合作的也很默契，遇到困难他们也都帮忙解决。在这里上班我也觉得很开心，但有时觉得压力也很大，害怕自己做的不够好，所以每做一件事，我都很细心，直到自己觉得可以了，才敢放心地拿出去。这对我来说也是一个好的促进，也只有这样才能不断进步，在这里是我一个好的开始。
我们公司里有丰富的人力资源，还有一套完整的管理体制，这些都为公司的未来发展垫定了坚实的基础。同时公司是以抱着做大做强的精神，在公司里为提高员工的计术水平，我们公司还要求不断的学习，这些都是为了适应市场发展的要求。因此我也希望自己真正成为公司的一名正式员工，和公司共同发展，共同进步，特此申请转证，望公司领导批准。
此致
敬礼
申请人xxx
xx年x月x日
特殊药品申请书篇六
尊敬的院领导和各位老师：
您好！
我是xxx是机械设计与制造二班的，我的家在甘肃武山县的一个小村子里，地处偏远交通不便，又地出多山地区，耕地较少畜牧业也不发达，加之自从上大学以来来华北地区连年干旱少雨农牧业都受到了致命的打击，家庭生活已经十分贫困，本来我们这个国家级贫困县的人均收入在200元以下，20xx年爷爷得癌症为了看病用光了家里所有的钱。到现在住的房子也破旧不堪。弟弟接着也考上了大学，妹妹在上中学。三个学生几乎就难以生存，真的是榨干了父母的血。上学时候攥着众多亲友帮忙凑齐的.学费，才有机会来这里上学，接下来的两年为了我的学费父母含辛茹苦拼命劳作可是仍然杯水车薪，只好再次四处求借，如今不富裕的亲朋好友都已经竭尽全力了。
敬礼
申请人：xxx
20xx年xx月xx日
特殊药品申请书篇七
尊敬的`院领导：
机电工程系现有学生20xx人，班级41个，为了保证所有学生和各老师的身体健康，减少意外事故造成的伤害能够及时的采取急救措施，我系特申请应急药箱一个，此外我系因无内部经费，所以需申请经费购买以下药品：1．感冒药（30元）2．消炎药（30元）3．纱布（10元）4．创可贴（10元）5．紫药水（5元）6．止痛药（25元）7．棉签（10元）8．酒精（15元）
请领导批准
机电工程系
20xx年9月30日
特殊药品申请书篇八
尊敬的公司领导：
由于12月份节前给客户备货，导致四季度发货回款率下降；现申请12月25号给客户白城市尔康药业有限公司发的2件50粒阿莫西林胶囊，发票号：3700xxxx7000007673给客户梨树县康平医药药材有限责任公司发的10件注射用头孢他啶，发票号：3700xxxx7000006131给客户公主岭市北方医药药材有限责任公司发的10件0.25g/20粒阿莫西林胶囊，发票号：3700xxxx7000006132共计32204元纳入一季度考核。可否？请领导批示。
吉林办事处：谢玉豹
20xx年01月06日
特殊药品申请书篇九
特殊管理药品是指品、医疗用毒性药品、、放射性药品的管理，是医院药事管理的重要内容，是药品管理工作的重点。按照《三级综合医院复审细则（版）》要求，职能部门对特殊管理药品的使用与管理规章制度执行情况进行督导检查，对存在问题及时整改。我院于成立了药品质量安全管理委员，定期对我院特殊管理药品进行严格检查，根据检查中出现的实际问题再采用管理工具进行管理分析，拟订对策、定期检查并进行持续改进，目前我院特殊药品管理已经趋于规范。现将我院特殊药品管理工作总结如下：
一、成立特殊药品管理组织并制定管理流程（附件1，附件2）
20我院成立了药品质量安全管理委员会，下设特殊药品管理小组，建立健全相关特殊药品管理制度，每年组织全院医务人员参加精神、品使用知识及规范化管理培训，并由医务部门做好精神、品处方资格的授予流程及管理。
二、制订一系列管理措施和方法
在检查中发现，特殊药品管理制度在具体执行中出现不少问题，如品处方书写不规范、基数不相符、品无专柜保管等。我院特殊药品管理小组制订了一系列管理措施和方法，让管理有规可循，核心内容介绍如下。
1.固定基数：临床科室根据自身特点确定该科室品的品种及基数，填写备用药品清单后交于药学部，以规范特殊管理药品数量的管理。
2.专人管理，严格交班：对特殊药品实施交接班制，做到双人核对。交接班双签字并有详细具体的交接记录。
3.加强储存管理：药库储存仓库设立专用特殊药品库房，采用双人双锁、严密防盗的措施；药房及临床使用科室配置保险柜、周转柜。药库管理人员按库存要求及使用需要制订购买计划表，门诊药房、住院部药房每周定时指定专人凭处方、空瓶及出库单领取药品。回收的空瓶、废贴由库管员统一储存和计数，并做好记录，按期填写销毁单，经科主任、主管院长签字后在保卫科、卫生监督部门监督下进行。
4.登记：药库管理人员做好精神、品的入库出库登记，保证账物相符；
药房对使用的精神、品进行专册登记；临床病区使用的精神、品应填写“品、第一类使用登记本”和“品、第一类残余药液处置登记本”。
5.调配与使用：严格按照《品临床应用指导原则》、《临床应用指导原则》及《处方管理办法》等制度，对特殊管理药品的处方开具及调配进行严格管理。
6.统一全院特殊管理药品标签：对特殊药品的存放区域有高危药品的标识，做到全院统一“警示标识”。
7.定期检查：特殊药品管理小组每月对全院特殊管理药品进行检查，将检查结果汇总后在医院内网上进行公示，把检查结果总结反馈给护理部，分析原因并提出整改措施。
8.整改：对品管理存在问题较多的科室，下达整改通知书，责令及时整改，并将整改通知书反馈给药学部。部分科室兰玉平副院长还亲自到达现场，督促整改工作。
9.考核：制定了药品管理考核细则及标准，对特殊管理药品存在问题的科室超时劳务费进行考核。
三、运用管理工具提升我院特殊管理药品管理能力
运用各种质量管理工具优化我院特殊药品管理，达到有效持续改进、提高。运用质量管理工具对质控数据进行统计分析，将影响特殊药品管理的诸多原因一一找出，并确定正确的对策方案，使整改明确。通过对每次检查结果与以往检查数据比较应用统计表、柏拉图等质量管理工具对特殊药品管理结果进行分析总结并持续改进。把pdca循环运用到特殊药品管理中，完善制度、规范管理模式，对特殊药品管理中尚未解决的问题和出现的新问题进入下一个pdca循环，提升了医护人员特殊药品管理水平。
通过成立特殊药品管理组织定期监管，完善特殊药品管理制度及流程，制定一系列管理措施及考核标准，并运用质量管理工具优化我院特殊药品管理，我院特殊药品管理取得有效持续改进、提高。
特殊药品申请书篇十
为加强对特殊管理药品的管理，保障患者用药安全、有效。依据：《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度 特殊管理药品，是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品，药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。
2特殊管理的药品必须从省级（含）以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进，并指定专人负责。
4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。5 特殊管理药品应在到货后5小时内验收完毕。
6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。
明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法；处方不得涂改家庭住址和联系电话；处方保存二年备查。医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量；不得单独配方；调配处方必须认真负责，计量准确。并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配；处方保存二年备查。
13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。销毁不合格特殊管理的药品，应报永新县药品监督管理局批准并由永新县药品监督管理局派人现场监督销毁，销毁工作应有记录。
黑龙江省牡丹江农垦康寿大药房医药有限责任公司
药品购进管理制度
加强药品购进环节的质量管理，确保购进药品的质量和合法特制定本制度 把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品； 严格执行《药品购进程序》，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等，确保从合法的医院药房购进符合规定要求和质量可靠的药品。购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同。如购货合同不是以书面形式确立时，应与供货单位签订质量保证协议书，协议书应明确有效期限。严格执行《首营医院药房和首营品种审核制度》，做好首营医院药房和首营品种的审核工作，向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料，经审核批准后方可购进。购进药品应有合法票据，做好真实完整的购进记录，并做到票、帐、货相符。药品购进记录和购进票据应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。药品购进记录应包括：购货日期、药品通用名称（商品名）、剂型、规格、生产厂家、供货单位、购进数量、有效期、批号、购进人员、备注等内容。
黑龙江省牡丹江农垦康寿大药房医药有限责任公司
药品验收管理制度
为了把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品进入本医院制定本制度。药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》，由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等，对所购进药品进行逐批验收。药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在规定时限内完成。验收首营品种应有生产医院药房提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。验收药品，必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件；进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件；进口药材应审核其《进口药材批件》复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。药品验收必须有验收记录。验收记录必须保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。验收员对购进手续不齐或资料不全的药品，不得验收入库。验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品，应予以拒收，并及时报告质量管理人员进行复查。验收工作结束后，验收员应与保管员办理交接手续；由保管人员依据验收结论和验收员的签章将药品臵于相应的库（区），并做好记录。
黑龙江省牡丹江农垦康寿大药房医药有限责任公司
药品储存管理制度
确保所储存药品数量准确和储存过程中质量稳定，避免药品出库发生差错制定本制度。药品储存的原则是：安全储存，收发迅速准确。2 在库药品必须质量完好，数量准确，帐、货相符。药品保管人员应依据验收员的验收结论将药品移入相适应的库（区）。药品应按温、湿度要求储存于相应的库（区）中，其中常温库0－30℃、阴凉库不高于20℃、冷库2－10℃，各库（区）相对湿度保持在45－75％；药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品与一般药，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放。在库药品实行分区管理和色标管理，统一标准：待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格药品库（区）、发货库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。库存药品应按批号及效期远近依次或分开堆放，并与墙、柱、屋顶保持30cm的距离，与地面保持10cm的距离。库房应每日上、下午各一次做好温湿度记录，发现温湿度超出规定范围，应采取调控措施并予以记录。搬运和堆放应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度。保持库房、货架和在库药品的清洁卫生，做好防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作。药品上柜台前应做好交接，并进行质量检查。对储存中发现有下列质量问题的药品不得上柜台销售，并及时通知质量管理人员进行复查：
（1）药品包装内有异常响动和液体渗漏。
（2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。（3）包装标识模糊不清或脱落。（4）药品已超出有效期。
（5）中药材和中药饮片有吸潮、发霉等变质现象。
黑龙江省牡丹江农垦康寿大药房医药有限责任公司
药品陈列管理制度
为确保医院药房经营场所内陈列药品质量，避免药品发生质量问题制定本制度。陈列的药品必须是合法医院药房生产或经营的合格药品。2 陈列的药品必须是经过本医院验收合格，其质量和包装符合规定的药品。药品应按品种、规格、剂型或用途以及储存条件要求分类整齐陈列，类别标签应放臵准确，物价标签必须与陈列药品一一对应，字迹清晰；药品与非药品，内服药与外用药，易串味药与一般药，中药材、中药饮片与其他药应分开摆放，处方药与非处方药应分柜摆放。4 处方药不得开架销售。拆零药品必须存放于拆零专柜，做好记录并保留原包装标签至该药品销售完为止。需要冷藏保存的药品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常温下陈列，需陈列时只陈列包装。
7陈列药品应避免阳光直射，需避光、密闭储存的药品不应陈列； 8 中药饮片应一味一斗，不得错斗、串斗、混斗；装斗前应进行质量复核，饮片斗前必须写正名正字。对陈列的药品应每月进行检查并予以记录，发现质量问题应及时通知质量管理人员复查。用于陈列药品的货柜、橱窗等应保持清洁卫生，防止人为污染药品。
黑龙江省牡丹江农垦康寿大药房医药有限责任公司
药品养护管理制度
为确保所陈列和储存药品质量稳定，避免药品发生质量问题制定本制度。药品养护工作的职责是：安全储存，降低损耗，保证质量，避免事故。依据陈列和储存药品的流转情况，制定养护计划，进行循环的质量检查；对质量有疑问的或储存日久的品种，应有计划抽样送检。3 做好温湿度检测和监控仪器，仓库用计量仪器及器具等的养护管理。对储存的药品应每季度检查一次，一般第一个月检查30％，第二个月检查30％，第三个月检查40％；对陈列的药品应每个月检查一次。在药品养护中发现质量问题，应悬挂明显标志或马上撤下柜台并暂停上柜台，尽快通知质量管理人员进行复查。养护人员应定期对药房的温湿度、药品的储存陈列、清洁和防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作进行检查。
黑龙江省牡丹江农垦康寿大药房医药有限责任公司
效期药品管理制度
为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量制定本制度 药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。距失效期不到12个月的药品不得购进，不得验收入库。有效期不到一年的药品，每月应填报《近效期药品催售表》，上报质量管理人员。药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆放，不同批号的药品不得混垛。4对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。
5对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。7及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。8严格执行先进先出，近期销出，易变先出的原则。
黑龙江省牡丹江农垦康寿大药房医药有限责任公司
不合格药品管理制度
对不合格药品实行控制性管理，防止购进不合格药品和将不合格药品调配给患者。不合格药品指； 《药品管理法》第四十八、四十九条规定的假药、劣药。质量证明文件不合格的药品。包装、标签、说明书内容不符合规定的药品。数量和规格不符合规定的药品。包装破损、被污染，影响销售和使用的药品。批号、有效期不符合规定的药品。2 对于不合格药品，不得购进和销售。对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时，应抽样送事吉安市药品检验所检验。
4在药品购进验收时发现不合格药品，验收员应在验收记录中说明，并报质量管理人员进行复核；经质量管理人员确认为不合格的药品，应拒收。在库养护检查中，经质量管理人员复核确认为不合格的药品，应通知保管员将其存放在红色标志的不合格品库（区），并通知将该批号药品撤离柜台，不得继续销售。
6对于售后使用过程中出现质量问题的药品，由质量管理人员依据顾客意见及具体情况协商处理。
7对于假药、劣药和出现严重质量事故的药品，必须立即停止购进和销售，就地封存，并向永新县药品监督管理局报告。
8不合格药品的报损应按照审批权限办理审批手续，有关记录保存三年。一般不合格药品的销毁经批准后应有质量管理人员监督销毁；假劣药品应就地封存，并报送永新县药品监督管理局处理或备案。销毁工作应有记录，销毁的地点应远离水源、住宅等。特殊管理药品应在指定的地点进行销毁。销毁方式可采取破碎深埋，燃烧等方式。10 质量管理人员对不合格药品的处理情况应定期进行汇总，记录资料归档。
11不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。
黑龙江省牡丹江农垦康寿大药房医药有限责任公司
药品不良反应报告制度
加强对本医院所使用药品的安全监管，严格药品不良反应监测及报告工作的管理，确保人体用药安全、有效。临床医务人员为医院药品不良反应报告的负责人员。报告范围：上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应。上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。对药品引起的所有可疑不良反应均应实施监测；严重的、罕见的和新的不良反应需上报江西省药品不良反应监测中心。4报告程序和要求： 医院对所使用的药品的不良反应情况进行监测，医务人员配合做好药品不良反应监测工作，加强对本医院所使用药品不良反应情况的收集，一经发现可疑药品不良反应，应当立即向医院负责人报告。应详细记录、调查确认后，填写《药品不良反应报告表》，并向永新县药品监督管理局报告。
6如发现药品说明书未载明的可疑严重不良反应病例，必须以快速有效方式报告永新县药品监督管理局。
7所使用的药品中发现药品说明书中未载明的其他可疑药品不良反应，应当每季度向永新县药品监督管理局集中报告。
8发现非本医院所经营药品引起的可疑药品不良反应，发现者可直接向永新县药品监督管理局报告。
9处理措施：对药品监督管理部门发文已停止使用的药品，质量管理人员应立即通知保管员和营业员停止该批号药品销售，就地封存，并报告永新县药品监督管理局。
10本医院对发现可疑严重药品不良反应报告而未报告的，或未按规定报送及隐瞒药品不良反应资料的人员分别予以批评、警告，并责令改正；情节严重并造成不良后果的，依法承担相应赔偿责任。11 定义： 药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。可疑药品不良反应：是指怀疑而未确定的药品不良反应。严重药品不良反应是指有下列情形之一者：导致死亡或威胁生命的；导致持续性的或明显的残疾或机能不全的；导致先天异常或分娩缺陷的。
黑龙江省牡丹江农垦康寿大药房医药有限责任公司
卫生管理制度
为规范本医院的环境卫生管理工作，创造一个良好的经营环境，防止药品污染变质，保证所经营药品的质量。药房的环境卫生管理：药房应宽敞明亮、整洁卫生，不摆放与营业无关的物品，无污染物。药房门窗、玻璃柜明亮清洁，地面无脏迹，货架无灰尘、污渍。药房墙壁无尘、无霉斑、无渗漏、无不清洁的死角。药品包装应无尘，清洁卫生； 资料样品等陈列整齐、合理； 禁烟标志的场所严禁吸烟。拆零药品的工具、包装袋应清洁卫生。2 仓库的环境卫生管理：办公生活区应与储存作业区保持一定距离，或采取必要的隔离措施，不能对储存作业区造成不良影响或污染，以确保药品的质量；库房内墙壁和顶棚应光洁、平整，不积尘、不落灰，地面应光滑、无缝隙，门窗结构严密，并采取防虫、防鼠、防尘和防止其他污染的设施，保证药品不受损害。库房、仓间墙壁、顶棚、地面应光洁平整。定期清扫、保持环境卫生和药品卫生。中药饮片分装用具和质量养护检查用工具必须符合卫生要求。3 各单位的卫生工作应定期检查，详细记录，奖惩落实。
黑龙江省牡丹江农垦康寿大药房医药有限责任公司
人员健康管理制度
为规范本医院人员健康状况管理工作，创造一个良好的工作环境，防止药品污染变质，保证所经营药品的质量。对从事直接接触药品的工作人员实行人员健康状况管理，确保直接接触药品的工作人员符合规定的健康要求。凡从事直接接触药品的工作人员包括药品质量管理、验收、养护、保管员，应每年定期到永新县二级以上医疗机构进行健康检查。3 健康检查除一般身体健康检查外，应重点检查是否患有精神病、传染病（如乙肝、甲肝等）、皮肤病等；质量管理、验收、养护岗位人员还应增加视力程度（经矫正后视力应不低于0.9）和辨色障碍（色盲和色弱）等项目的检查。健康检查不合格的人员，应及时调离原工作岗位。对新调整到直接接触药品岗位的人员必须经健康检查合格后才能上岗。直接接触药品的工作人员若发现本人身体健康状况已不符合岗位任职要求时，应及时申请调换工作岗位，及时治疗，争取早日康复。7 质量管理人员负责每年定期组织直接接触药品岗位人员进行健康检查，建立个人的健康档案。
黑龙江省牡丹江农垦康寿大药房医药有限责任公司
人员教育培训制度
1、规范医院的人员教育培训工作，提高药学员工的质量管理意识与能力。医院药房每年应依据上级有关要求及医院药房的实际情况制定教育培训计划。质量管理人员负责教育培训计划的制定、实施、监督与考核。3 质量管理人员每年对全员进行药品法规、质量规章制度及专业知识、执业道德、工作技能等培训考核工作。培训人员覆盖面应达到100％。医院药房药学专业技术人员每年应参加药品监督管理部门组织的“专业技术人员继续教育”。医院药房中质量管理、验收、养护、保管、购进、调剂等岗位的人员必须按县药品监督管理部门的要求，经专业培训，考试合格后持证上岗。国家有就业准入规定岗位工作的人员，应经职工技能培训，取得执业资格证书后，方可上岗。质量管理人员应建立个人培训教育档案，内容包括：姓名、职位、职称、培训时间、培训题目、培训地点及培训师、课时、考核结果等。8 质量管理人员每年应做好全年教育培训，内容要求：培训时间、培训内容、培训对象、授课者等。每次培训后应做好考核工作，验证培训的效果。
黑龙江省牡丹江农垦康寿大药房医药有限责任公司
特殊药品申请书篇十一
《药品管理法》第三十九条规定，国家对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品实行特殊管理办法。因上述四类药品如管理不善或使用不当极易造成瘾癖、中毒或产生依赖性，危害人民健康，失之管理，就会发生流弊，危害社会治安。因此对这类药品必须实行有别于一般药品的特殊管理方式，如定点生产、定点供应、限量购买，控制进口等。
一、麻醉药品管理
由于历史上中国人民深受麻醉毒品的危害，所以建国以来的数十年向国家对麻醉药品和精神药品一直实行特殊管理办法，以正确发挥防病治病的作用。早在1950年11月，经政务院批准，卫生部颁布了《麻醉药品管理暂行条例》及实施细则，对麻醉药品的品种范围、生产、供应和使用规定由卫生部设立或专门机构负责，其他任何单位或个人，均不得私自种植、制造和贩卖。以后又作了多次修改和补充规定。1963年5月，卫生部会同公安部、化工部、商业部、财政部发出加强管理的通知，进一步丰富了1950年条例的内容。
1978年9月，国务院又重新订颁布了《麻醉药品管理条例》，在颁发的通知中指出，麻醉药品具有双重性，用之得当，可治疗疾病，减轻病人痛苦；用之不当，就会成为瘾癖，起毒害作用。这不仅在国内，而且在国际斗争中也具有重要意义。根据《麻醉药品管理条例》的规定。卫生部制订了《麻醉药品管理条例细则》并于1979年2月公布实行。为了进一步落实《药品管理法》中有关麻醉药品管理的规定，国务院于1987年11月28日又发布《麻醉药品管理办法》。
（一）麻醉药品的概念
麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。例如临床上常用于镇痛的吗啡、度冷丁等。麻醉药品也称为成瘾性的毒性药品。
麻醉剂包括全身麻醉药如麻醉乙醚，以及局部麻醉药如普鲁卡因等，它们与药事管理的麻醉药品不同，它们虽有麻醉作用，但不成瘾。
（二）麻醉药品的管理范围 根据我国《麻醉药品管理办法》规定，麻醉药品包括：阿片类、吗啡类、盐酸乙基吗啡类、可待因类、福尔可定类、可卡因类、全阿片素类（潘托邦类）、大麻类和合成药类。具体品种如下。
阿片类：阿片 阿片片 阿片粉 复方桔梗散复方桔梗片 阿片酊
吗啡类：吗啡 盐酸码啡 盐酸吗啡注射液 盐酸吗啡阿托品注射液 盐酸吗啡片
盐酸乙基吗啡类 盐酸乙基吗啡 盐酸乙基吗啡片
盐酸乙基吗啡注射
可待因类：可待因 磷酸可待因 磷酸可待因片注射液 磷酸可待因片 磷酸可待因糖浆
福尔可定
福尔可定片
可卡因类：可卡因
盐酸可卡因
盐酸可卡因注射液
以上几类麻醉药品是我国目前生产、供应使用的品种。
（三）麻醉药品的管理要点
1、麻醉药品的种植和生产 原植物的种植或药品的生产单位必须经卫生部会同有关部门（农牧渔业部，国家医药管理局）批准，按计划种植或生产；对成品、半成品、罂粟壳及种子等，种植或生产单位必须有专人负责，严禁自行销售和使用。
2、麻醉药品的供应 麻醉药品经营点必须经卫生部、国家医药管理局审核批准，按规定限量供应给批准的使用单位。罂粟壳可供医疗单位或指定的经营单位凭医生处方（盖医疗单位公章）配方使用，不得零售。
3、麻醉药品的使用 具备手术或有一定医疗技术条件的医疗单位，经地市卫生行政部门审核批准供应级别后，发给购用印鉴卡，每季限量定点供应。
使用麻醉药品的医务人员必须具有医师以上专业技术职务并经考核能正确使用麻醉药品。
麻醉药品每张处方注射剂不得超过二日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不超过三日常用量，连续使用不得超过七天。
禁止非法使用、贮存、转让或借用麻醉药品。医疗单位要有专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。处方保存三年备查。
经诊断确需使用麻醉药品止痛的危重病人，可由卫生行政部门指定的医疗单位发给《麻醉药品专用卡》，患者凭专用卡到指定的医疗单位按规定开方配药。
二、精神药品的管理
1988年以前，我国将精神药品纳入医疗毒药、限制性剧药进行管理，并于1979年，卫生部和国家医药管理局联合下达了《医疗用毒药，限制性剧药管理规定》。为了加强精神药品的管理，国务院于1988年12月27日正式发布《精神药品管理办法》，共8章28条，内容包括总则，精神药品的生产、供应、运输、使用、进出口、罚则和附则。
60年代初我国曾发生去氧麻醉黄素事件，使四、五个省、市自治区几十万至百万人成瘾，严重者不能劳动，影响生产，当时周恩来总理亲自过问，并由中央监委会同当地监委进行了处理，采取了禁止生产、销售、使用的坚决措施，才解决了这一问题。1964年卫生部颁发了《管理毒药、限制性剧药暂行规定》，将苯丙胺，巴比妥、去氧麻黄毒等列入管理范围。1979年卫生部下达的《医疗用毒药、限制性剧药管理规定》中，又进一步将安眠酮、安钠咖易产生依赖性的中枢神经抑制药、兴奋药列入管理范围。1986年卫生部、国家医药管理局下发了《关于安钠咖、强痛定、氨酚待因片、复方樟脑等精神药品的暂行管理办法》，1988正式颁布《精神药品管理办法》。
（一）精神药品的概念
精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。精神药品在临床中多用来治疗或改善异常的精神活动，使紊乱的思维、情绪和行为转归常态。依据精神药品使人产生的依赖性和危害人体健康的程度，将其分为第一类和第二类。
所谓药物依赖性，世界卫生组织和专家委员会在1969年所下的定义为：“药物依赖性是药物与机体相互作用所造成的精神状态和身体状态，表现为一种强迫性要求连续或定期用药的行为和其他反应，目的是要去感受它的精神效应，有时也是为了避免由于停药所引起的不适。可以发生或不发生耐药性。同一个人可以对一种以上药物产生依赖性。”
（二）精神药品的管理范围
将我国目前生产的品种列出如下。
安定 艾司唑仑 溴西泮
氟西泮 甲丙氨酯，眠尔通 苯巴比妥 氨酚待因(三）精神药品管理要点
1、精神药品生产 由卫生部和医药管理局指定药厂，按下达的计划生产。原料及其制剂按国家计划调拨，生产单位不得自行销售。
2、精神药品供应 第一类精神药品只限供应县以上卫生行政部门指定的医疗单位使用。第二类精神药品可供各医疗单位使用，医药门市可凭处方零售。
3、精神药品使用除特殊需要外，第一类精神药品的处方，每次不超过三日常用量，第二类精神药的处方，每次不超过七日常用量。处方留存两年备查。
精神药品的经营单位和医疗单位应建立精神药品收支帐目，按季度盘点，做到帐物相符。医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用，不得转售。
三、医疗用毒药品管理
（一）医疗用毒性药品的概念
医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品。如三氧化二砷、士的宁等。
药物和毒物之间并没有严格的界限。任何药物的效应和它所有的制剂浓度都有直接关系，用量大，药物的血药浓度高，则效应相对增强，超过剂量就会出现毒性，这是种效应性毒性，系属药品不良反应的监察范围，不属于法定毒性药品的管理范围，在管理上应予区别。
（二）医疗用毒性药品管理范围
毒性中药品种：按卫生部规定，毒性中药管理品种有27种：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生白附子、生附子、生川乌、生草乌、斑蝥、青娘子、生马钱子、生巴豆、生半夏、生南星、生狼毒、藤黄、生甘遂、洋金花、闹洋花、生千金子、生天仙子、蟾酥、雪上一支蒿、轻粉、红粉、白降丹、雄黄。
毒性西药品种：按卫生部规定，毒性中药管理的品种有9种：去乙酰毛花甙丙、洋地黄毒甙、士的宁、阿托品、三氧化二砷、氢溴酸后马托品、毛果芸香碱、水杨酸毒扁豆碱、升汞。
（三）毒性药品管理要点
1、毒性药品的供应 由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责；配方用药由国营药店，医疗单位负责。其他单位或个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。
2、毒性药品的使用调配 按医嘱要求，并由调配人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。每次处方剂量不得超过2日极量，处方保存二年备查。
3、毒性药品的保管 毒性中药应专人、专柜、加锁、建册、并记载收入、使用、消耗情况。严禁与一般中药混杂放置。
四、放射性药品管理
（一）放射性药品的概念
放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。
放射性药品与一般药品或麻醉药品，精神药品和毒性药品不同之处，在于它含有放射性同位素，能释放射线。
（二）放射性药品的分类
按核素分类
我国国家药品标准收载的36种放射性药品全都是由14种放射性核素制备的。因此可按核素的不同分为14类。它们是32磷、51铬、67镓、123碘、125碘、131碘、131铯、169镱、198金、203汞、99m 锝、133m铟。
按医疗用途分类
1.用于甲状腺疾病的诊断和治疗；2.用于肾功能检查；3.用于胃显像；4.用于肺肿瘤鉴别诊断； 5.用于脑显像； 6.用于肾上腺显像;7.用于心脏和大血管血池显像;8.用于心肌显像;9.用于胎盘定位;10.用于肝显像;11.用于肺动能检查;12.用于治疗皮肤病;13.用于红细胞寿命测定;14.用于治疗真性红细胞增多症;15.用于控制癌性胸腹水等。
（三）放射性药品管理要点
（1）放射性药品的供应 放射性药品的生产、供销业务由能源部统一管理。医疗单位凭省、自治区、直辖市公安、环保和卫生行政部门联合发给的《放射性药品使用许可证》，申请办理订货。
进口的放射性药品品种，必须符合我国的药品标准或者其他药用要求。
图 特殊管理药品和外用药品的标签式样
（2）放射药品的包装和运输 放射性药品包装必须符合放射性药品质量要求，具有与放射性剂量相适应的防护装置，分内外包装两部分。放射性药品的运输，按国家运输、邮政部门制定的有关规定执行。严禁任何单位和个人随身携带放射性药品乘坐公共交通运输工具。
（3）放射性药品的使用 医疗单位设置核医学科、室（同位素室）、配备相应的核医学技术人员；并须持有所在地的省、自治区、直辖市的公安、环保和卫生行政部门核发的相应等级的《放射性药品使用许可证》，无证的医疗单位不得临床使用放射性药品。
在研究配制放射性制剂并进行临床验证前，应当根据放射性药品的特点，提出该制剂的药理、毒理资料，经省、自治区、直辖市卫生行政部门批准，并报卫生部备案。该制剂只限本单位使用。放射性药品使用后的废物（包括患者排出物），必须按国家有关规定妥善处置。
特殊药品申请书篇十二
特殊药品是指那些针对特定疾病、罕见病或临床需求不高但病患却缺乏药物选择的患者所需要的药品。这类药品通常在研发和生产过程中经历了对药理、毒理以及临床试验的严格审查，因此药物的上市审批时间长、研发成本高。然而，这些特殊药品对患者来说却是一种希望，为他们提供了减轻病痛、延长生命甚至是拯救生命的机会。通过这段时间对特殊药品的学习和探索，我对这些药品有了更多的了解，并从中获得了一些心得体会。
第二段：特殊药品的重要性
特殊药品对于特定疾病或罕见病患者来说具有重要意义。与常规药品相比，特殊药品更加专业化、精准化，能够针对患者的具体病情进行治疗。例如，对于某些罕见病患者来说，特殊药品可能是他们唯一的治疗选择，能够显著改善他们的生活质量。此外，特殊药品还对一些临床需求不高但病患却缺乏药物选择的患者起到了重要作用。这类病患往往被忽视，因为市场上没有足够的利润来开发新的治疗方法。特殊药品的出现填补了这一缺口，为这些患者提供了更多治疗的可能性。
第三段：特殊药品的研发和审批
特殊药品的研发和上市审批过程常常十分复杂和艰难。由于这类药品在应用范围和目标群体上的局限性，其研发成本较高，且市场利润较低。此外，特殊药品的上市审批时间往往较长，主要是因为需要保证其安全性和有效性。这就需要药企在研发和临床试验阶段进行大量的实验和数据收集，以满足监管机构的需求。虽然特殊药品的研发和审批过程面临种种困难，但这正是保证药品的质量和安全性的重要环节。
第四段：特殊药品对患者的意义
特殊药品在患者的治疗和生活中扮演了至关重要的角色。对于一些重症患者来说，特殊药品可能是他们最后的希望，能够延长他们的生命；对一些疑难杂症患者来说，特殊药品能够为他们提供更具针对性的治疗方法，从而改善病情；同时，特殊药品还能大大提升患者的生活质量，减轻病痛和不适。特殊药品对患者来说不仅仅是一种药物，更是一种希望和支持。
第五段：结尾
总结而言，特殊药品的研发和上市审批虽然困难重重，但这些药品对特定疾病、罕见病或临床需求不高患者来说，具有重要的治疗意义。它们填补了常规药品无法满足的空缺，为患者提供了更多的治疗选择，帮助他们恢复健康，延长生命，并提高了生活质量。特殊药品的发展促进了医疗进步和患者的福祉，为医药领域的发展注入了新的活力。
特殊药品申请书篇十三
为加强对我镇特殊管理药品的管理，保障患者用药安全、有效。依据：《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度 特殊管理药品，是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品，药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。
2特殊管理的药品必须从省级（含）以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进，并指定专人负责。
4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。5 特殊管理药品应在到货后5小时内验收完毕。
6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。
明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法；处方不得涂改家庭住址和联系电话；处方保存二年备查。医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量；不得单独配方；调配处方必须认真负责，计量准确。并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配；处方保存二年备查。
13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。销毁不合格特殊管理的药品，应报通渭县药品监督管理局批准并由通渭县药品监督管理局派人现场监督销毁，销毁工作应有记录。
药品购进管理制度
为加强药品购进环节的质量管理，确保购进药品的质量和合法，特制定本制度 把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品； 严格执行《药品购进程序》，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等，确保从合法的医院药房购进符合规定要求和质量可靠的药品。购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同。如购货合同不是以书面形式确立时，应与供货单位签订质量保证协议书，协议书应明确有效期限。购进药品应有合法票据，做好真实完整的购进记录，并做到票、帐、货相符。药品购进记录和购进票据应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。药品购进记录应包括：购货日期、药品通用名称（商品名）、剂型、规格、生产厂家、供货单位、购进数量、有效期、批号、购进人员、备注等内容。
药品验收管理制度
及时报告质量管理人员进行复查。验收工作结束后，验收员应与保管员办理交接手续；由保管人员依据验收结论和验收员的签章将药品臵于相应的库（区），并做好记录。
药品储存管理制度
确保所储存药品数量准确和储存过程中质量稳定，避免药品出库发生差错制定本制度。药品储存的原则是：安全储存，收发迅速准确。2 在库药品必须质量完好，数量准确，帐、货相符。药品保管人员应依据验收员的验收结论将药品移入相适应的库（区）。药品应按温、湿度要求储存于相应的库（区）中，其中常温库0－30℃、阴凉库不高于20℃、冷库2－10℃，各库（区）相对湿度保持在45－75％；药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品与一般药，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放。在库药品实行分区管理和色标管理，统一标准：待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格药品库（区）、发货库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。库存药品应按批号及效期远近依次或分开堆放，并与墙、柱、屋顶保持30cm的距离，与地面保持10cm的距离。库房应每日上、下午各一次做好温湿度记录，发现温湿度超出规定范围，应采取调控措施并予以记录。搬运和堆放应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度。保持库房、货架和在库药品的清洁卫生，做好防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作。药品上柜台前应做好交接，并进行质量检查。对储存中发现有下列质量问题的药品不得上柜台销售，并及时通知质量管理人员进行复查：
（1）药品包装内有异常响动和液体渗漏。
（2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。（3）包装标识模糊不清或脱落。（4）药品已超出有效期。
（5）中药材和中药饮片有吸潮、发霉等变质现象。
药品陈列管理制度
为确保药品经营场所内陈列药品质量，避免药品发生质量问题制定本制度。陈列的药品必须是合法医院药房生产或经营的合格药品。2 陈列的药品必须是经过验收合格，其质量和包装符合规定的药品。3 药品应按品种、规格、剂型或用途以及储存条件要求分类整齐陈列，类别标签应放臵准确，物价标签必须与陈列药品一一对应，字迹清晰；药品与非药品，内服药与外用药，易串味药与一般药，中药材、中药饮片与其他药应分开摆放，处方药与非处方药应分柜摆放。4 处方药不得开架销售。拆零药品必须存放于拆零专柜，做好记录并保留原包装标签至该药品销售完为止。需要冷藏保存的药品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常温下陈列，需陈列时只陈列包装。
7陈列药品应避免阳光直射，需避光、密闭储存的药品不应陈列； 8 中药饮片应一味一斗，不得错斗、串斗、混斗；装斗前应进行质量复核，饮片斗前必须写正名正字。对陈列的药品应每月进行检查并予以记录，发现质量问题应及时通知质量管理人员复查。用于陈列药品的货柜、橱窗等应保持清洁卫生，防止人为污染药品。
药品养护管理制度
为确保所陈列和储存药品质量稳定，避免药品发生质量问题制定本制度。药品养护工作的职责是：安全储存，降低损耗，保证质量，避免事故。依据陈列和储存药品的流转情况，制定养护计划，进行循环的质量检查；对质量有疑问的或储存日久的品种，应有计划抽样送检。3 做好温湿度检测和监控仪器，仓库用计量仪器及器具等的养护管理。对储存的药品应每季度检查一次，一般第一个月检查30％，第二个月检查30％，第三个月检查40％；对陈列的药品应每个月检查一次。在药品养护中发现质量问题，应悬挂明显标志或马上撤下柜台并暂停上柜台，尽快通知质量管理人员进行复查。养护人员应定期对药房的温湿度、药品的储存陈列、清洁和防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作进行检查。
效期药品管理制度
为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量制定本制度 药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。距失效期不到12个月的药品不得购进，不得验收入库。有效期不到一年的药品，每月应填报《近效期药品催售表》，上报质量管理人员。药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆放，不同批号的药品不得混垛。4对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。
5对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。7及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。8严格执行先进先出，近期销出，易变先出的原则。
不合格药品管理制度
对不合格药品实行控制性管理，防止购进不合格药品和将不合格药品调配给患者。不合格药品指； 《药品管理法》第四十八、四十九条规定的假药、劣药。质量证明文件不合格的药品。包装、标签、说明书内容不符合规定的药品。数量和规格不符合规定的药品。包装破损、被污染，影响销售和使用的药品。批号、有效期不符合规定的药品。2 对于不合格药品，不得购进和销售。对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时，应抽样送检。4在药品购进验收时发现不合格药品，验收员应在验收记录中说明，并报质量管理人员进行复核；经质量管理人员确认为不合格的药品，应拒收。在库养护检查中，经质量管理人员复核确认为不合格的药品，应通知保管员将其存放在红色标志的不合格品库（区），并通知将该批号药品撤离柜台，不得继续销售。
6对于售后使用过程中出现质量问题的药品，由质量管理人员依据顾客意见及具体情况协商处理。
7对于假药、劣药和出现严重质量事故的药品，必须立即停止购进和销售，就地封存，并向通渭县食品药品监督管理局报告。
8不合格药品的报损应按照审批权限办理审批手续，有关记录保存三年。一般不合格药品的销毁经批准后应有质量管理人员监督销毁；假劣药品应就地封存，并报送通渭县食品药品监督管理局处理或备案。销毁工作应有记录，销毁的地点应远离水源、住宅等。特殊管理药品应在指定的地点进行销毁。销毁方式可采取破碎深埋，燃烧等方式。10 质量管理人员对不合格药品的处理情况应定期进行汇总，记录资料归档。
11不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。
药品不良反应报告制度
加强对医院所使用药品的安全监管，严格药品不良反应监测及报告工作的管理，确保人体用药安全、有效。临床医务人员为医院药品不良反应报告的负责人员。报告范围：上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应。上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。对药品引起的所有可疑不良反应均应实施监测；严重的、罕见的和新的不良反应需上报通渭县食品药品监督管理局。医院对所使用的药品的不良反应情况进行监测，医务人员配合做好药品不良反应监测工作，加强对医院所使用药品不良反应情况的收集，一经发现可疑药品不良反应，应当立即向医院负责人报告。应详细记录、调查确认后，填写《药品不良反应报告表》，并向通渭县食品药品监督管理局报告。
6如发现药品说明书未载明的可疑严重不良反应病例，必须以快速有效方式报告通渭县食品药品监督管理局。
7所使用的药品中发现药品说明书中未载明的其他可疑药品不良反应，应当每季度向通渭县食品药品监督管理局集中报告。
8发现非医院所经营药品引起的可疑药品不良反应，发现者可直接向通渭县药品监督管理局报告。
9处理措施：对药品监督管理部门发文已停止使用的药品，质量管理
人员应立即通知保管员和营业员停止该批号药品销售，就地封存，并报告通渭县食品药品监督管理局。
10医院对发现可疑严重药品不良反应报告而未报告的，或未按规定报送及隐瞒药品不良反应资料的人员分别予以批评、警告，并责令改正；情节严重并造成不良后果的，依法承担相应赔偿责任。11 定义： 药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。可疑药品不良反应：是指怀疑而未确定的药品不良反应。严重药品不良反应是指有下列情形之一者：导致死亡或威胁生命的；导致持续性的或明显的残疾或机能不全的；导致先天异常或分娩缺陷的。
卫生管理制度
为规范本医院的环境卫生管理工作，创造一个良好的经营环境，防止药品污染变质，保证所经营药品的质量。药房的环境卫生管理：药房应宽敞明亮、整洁卫生，不摆放与营业无关的物品，无污染物。药房门窗、玻璃柜明亮清洁，地面无脏迹，货架无灰尘、污渍。药房墙壁无尘、无霉斑、无渗漏、无不清洁的死角。药品包装应无尘，清洁卫生； 资料样品等陈列整齐、合理； 禁烟标志的场所严禁吸烟。拆零药品的工具、包装袋应清洁卫生。2 仓库的环境卫生管理：办公生活区应与储存作业区保持一定距离，或采取必要的隔离措施，不能对储存作业区造成不良影响或污染，以确保药品的质量；库房内墙壁和顶棚应光洁、平整，不积尘、不落灰，地面应光滑、无缝隙，门窗结构严密，并采取防虫、防鼠、防尘和防止其他污染的设施，保证药品不受损害。库房、仓间墙壁、顶棚、地面应光洁平整。定期清扫、保持环境卫生和药品卫生。中药饮片分装用具和质量养护检查用工具必须符合卫生要求。3 各单位的卫生工作应定期检查，详细记录，奖惩落实。
人员健康管理制度
为规范医药行业人员健康状况管理工作，创造一个良好的工作环境，防止药品污染变质，保证所经营药品的质量。对从事直接接触药品的工作人员实行人员健康状况管理，确保直接接触药品的工作人员符合规定的健康要求。凡从事直接接触药品的工作人员包括药品质量管理、验收、养护、保管员，应每年定期到通渭县二级以上医疗机构进行健康检查。3 健康检查除一般身体健康检查外，应重点检查是否患有精神病、传染病（如乙肝、甲肝等）、皮肤病等；质量管理、验收、养护岗位人员还应增加视力程度（经矫正后视力应不低于0.9）和辨色障碍（色盲和色弱）等项目的检查。健康检查不合格的人员，应及时调离原工作岗位。对新调整到直接接触药品岗位的人员必须经健康检查合格后才能上岗。直接接触药品的工作人员若发现本人身体健康状况已不符合岗位任职要求时，应及时申请调换工作岗位，及时治疗，争取早日康复。7 质量管理人员负责每年定期组织直接接触药品岗位人员进行健康检查，建立个人的健康档案。
特殊药品申请书篇十四
你们好！
众所周知今年3月19日住桐坑公租房一氧化碳中毒，造成二死三抢救事件至今已四月余了。在县各级领导及爱心人士的关怀下，患者刘光林三口在赣州医院救治月余后，其子女已康复返校返园就读，刘光林本人转返上犹人民医院康复治疗4个多月了，目前刘光林仍不能自理生活，靠年迈的父母与其弟刘光球夫妇维持护理，医师说每天不能少于两人监理。
鉴于这种情况，刘光林之子刘宏涛、刘光球之子刘宏发到了入读小学一年级的年龄，请关领导批准两儿童就近上犹一小读书学习（租住在和平大桥桥头），特别申请！
致礼
东山镇黄竹村申请人：
20xx年8月26日
特殊药品申请书篇十五
为了认真落实部、市教委关于加强学校安全工作的文件精神，及公安机关关于危险化学药品的管理要求，结合我校的实际情况，对学校保管和使用剧毒、易燃、易爆化学药品做出如下规定：
1、危险化学药品的保管。
2、库房安装有防爆排风设备，经常通风换气，避免有毒、易燃气体浓度过大发生意外。
3、存有危险化学药品的库房设有防盗门窗、报警器；由专人负责保管，药品的出入有两名保管人员共同负责；有领取药品的签字制度；剧毒药品入入柜；易燃、易爆药品根据各自性质，严格按有关安全规定存入；还备有灭火器和沙桶。
4、由教育局发放的危险化学药品，均有详细的记录，包括时间、药品名称、药量、提货人签字、发货人签字、学校的证明及装备站的出库单，并且存档备查。
1、生物实验室需要用危险化学药学药品时，必须经主管校长签字的证明（证明包括时间、用途、估量、使用人），学校保管人员做好记录后，方可提货。危险化学药品不得代领，证明要存档。
2、生物实验室未使用完的危险化学药品，必须及时、如数交回学校的保管人员，禁止将危险化学药品在无人看管的情况下放在学校危险药品库外，保管人员要做好记录。
3、危险化学药品出入库要有清晰的帐目，包括领用时间、领用量、消耗量、剩余量、保管人员及使用人员签字等。
4、在开学初、放假前要检查危险品的出入帐目。
特殊药品申请书篇十六
二． 当前在特殊管理药品管理中存在的问题：
6．有滥用麻醉药品的情况和苗头；
7．麻醉药品空安瓿回收及专用卡病人剩余药品回收不规范； 三． 特殊药品的管理及有关规定：
（一）管理机构和人员：
1． 建立麻精药品管理机构，由主管院长负责，医务、药剂、护理、保卫等部门参加，统一领导医疗机构内麻精药品管理。日常工作由药剂科承担。
2． 医疗机构应建立并严格执行麻精药品的采购、运输、验收、储存、保管、发放、调配、使用、退货、报残损、销毁、安全管理、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度。
3． 医疗机构要把麻精药品管理列入目标责任制考核，定期组织专项检查，及时纠正存在的问题。
4． 医疗机构应配备工作责任心强、业务熟悉的药学、医护人员负责麻精药品的采购运输、储存保管、调配使用等管理工作。
（二）、特殊药品的采购： 1． 采购单位的资格
医疗用****、第二类精神药品由合法医疗机构使用； 第一类精神药品、麻醉药品：设有病床具备进行手术或一定医疗技术条件的医疗机构向当地县（含县）以上药品监督管理部门提出申请，填报“麻醉药品、精神药品购用印鉴卡申请表”，经上一级药品监督管理部门审核批准发给“麻醉药品、精神药品购用印鉴卡”方可使用麻醉药品、一类精神药品。
“印鉴卡”一式二份，申请的医疗机构及麻醉药品经营单位各一份，医疗机构凭“印鉴卡”购买麻醉药品、精神药品。“印鉴卡”有效期为三年。2． 采购计划：
医疗机构购买麻醉药品注射液实行“计划”制管理，购买麻醉药品其它剂型实行“备案”制管理。医疗机构购买一类精神药品实行“备案”制管理。
医疗机构购买麻醉药品注射剂应于每年10月底之前将下一的购用计划表，报市药监局审批，经批准后，到辖区内或指定的麻醉药品经营单位购买。
市药监局于每年1月底之前将批准的医疗机构麻醉药品注射剂购用计划通知各医疗单位，同时抄送麻醉药品经营单位。医疗机构因医疗需要追加或减少麻醉药品注射剂购用计划时，应在当年5月底前报市药监局批准后，方可购用。
医疗机构于每年1月底之前应将上一购买的麻醉药品、一类精神药品品名、规格、数量报市药监局备案。3． 采购及运输：
采购麻醉药品、一类精神药品应随带《执业许可证》、印鉴卡、填写“麻醉药品订购单”，特别是印鉴卡（申购数、支出数、结存数）、订购单中有关项目应填写规范、齐全。麻精药品运输必须有专人押运。运输应缩短在途时间，防止丢失、被盗。
（三）、特殊药品的验收：
1、验收程序：麻精药品入库验收必须货到即验，根据印鉴卡、随货同行联对照实物，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。在验收中发现缺少、破损的麻精药品应双人清点登记，报单位领导批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。
2．验收记录：入库验收应采用专门记录，内容包括：日期、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。
（四）、特殊药品的贮存： 1． 贮存的硬件要求：
****：****严禁与其他药品混杂，做到划定仓位，专柜加销并由专人保管。****的包装容器必须印有毒药标志。第二类精神药品：第二类精神药品生产、经营企业及医疗机构应在库房中设置相对固定的位置保存该类精神药品，并采取相应的防盗措施。
麻醉药品、一类精神药品：医疗机构麻精药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。二级以上医疗机构应按装报报警装置与公安部门110报警系统联网，有条件的乡镇卫生院也应安装报警装置。门诊、急诊、住院等药房设麻精药品周转柜的，均应配备保险柜。各病区、手术室存放麻精药品均应配备必要的防盗设施。2． 贮存管理要求：
****：使用****的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收错、发错，并由专人保管，做到双人，双锁，专账记录。第二类精神药品：第二类精神药品生产、经营企业及医疗机构，要建立健全相关的规章制度，有关购销、使用情况记录等材料和单据（包括处方）留存两年备查。麻醉药品、第一类精神药品：
复核内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发货人、复核人、和领用人签字。
急诊观察室、手术室、各病区、储存备用的麻精药品注射剂一般不得超过一日使用量。过期、破损等不可药用的麻精药品须登记造册，在当地药监局监督下销毁。麻精药品储存各环节应指定专人负责，明确责任，交接班应有记录。
对麻精药品的调入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪。必要时应能及时查找或追回。
特殊药品申请书篇十七
尊敬的各位领导、老师：
你们好！
我是来自网安1班的万兆波，很高兴能有机会申请单项奖学金。
在上学年中通过不懈的努力，使我的成绩有很大提高。大学以来，我一直抱着对科学认真求是和坚持不懈、不怕困难的态度刻苦学习科学文化知识。在大一这一年中我努力学习各科文化知识，使平均学分绩达到了优秀。而且我还注重实践和动手能力，积极参加学校的科学实践活动，努力学习，尊敬老师，通过实践使自己对知识的了解有了更大的.提高。
平时乐于助人，热情服务同学，配合老师和班干做好班级工作，并积极发挥自己的作用。我喜欢和同学讨论问题，遇到需要帮助的同学总是义不容辞。因此在班上是个很值得信任的同学们的好朋友。
在大学的期间里我严格遵守国家法律和学校各项规章制度，严于律己；积极发挥自己的作用；而且乐于助人，热心服务同学；在学习中取得优秀的成绩，并积极参加各种科学创新动。所以，我申请南开大学单项奖学金，希望各级领导老师给予批准。
此致
敬礼！
申请人：
20xx年xx月xx日
特殊药品申请书篇十八
第一段：引言（200字）
在现代医学发展的进程中，特殊药品扮演着非常重要的角色。特殊药品是一类用于治疗疾病的药物，通常是应对疾病的最后一批药物，也是一些罕见疾病患者的唯一希望。在接触和使用特殊药品的过程中，我深切感受到了其的重要性和特殊性，并对其产生了深刻的体会和思考。
第二段：有效性和安全性（200字）
特殊药品往往是经过长时间研发和临床试验才得以上市的，因此其有效性和安全性都经过了严格的评估和验证。在使用特殊药品之前，医生会仔细评估病情，确保该药物是真正适用于患者，并且了解患者的过敏史和其他用药情况，以减少副作用的发生。在我接触到的一些特殊药品中，尽管效果显著，但一些患者也可能会出现严重的副作用，因此在使用特殊药品时一定要遵循医嘱，并在使用过程中密切观察和监测。同时，特殊药品的使用也需要注意药物的储存和使用条件，以确保其安全性。
第三段：价格和可及性（200字）
特殊药品的研发和生产成本通常较高，因此其价格也普遍较高。这使得特殊药品对一些患者而言变得难以负担。此外，由于一些特殊药品的研发较为复杂，数量有限，导致其供应不足。这给那些急需特殊药品的患者带来了极大的困扰。价格和可及性是特殊药品领域亟待解决的问题，需要政府、医疗机构和制药公司共同努力，以确保患者能够及时获得所需的特殊药品。
第四段：患者心理和社会支持（200字）
需要特殊药品治疗的患者往往身处病痛之中，他们和身边的人常常面临着巨大的心理压力。对于这些患者来说，心理和社会支持是不可或缺的。作为一名医生或护士，我们需要更关注患者的心理需求，并提供相应的心理支持服务。同时，社会也应该加强对特殊药品患者的关怀和支持，帮助他们渡过难关。
第五段：创新和合作（200字）
特殊药品的研发和生产需要医学界和制药界的紧密合作。当前，随着科技的不断进步，新的特殊药品正在不断涌现。创新研发是提高特殊药品治疗效果和降低成本的关键。医学界和制药界可以加强合作，共享资源和经验，加速特殊药品的研发和上市，以满足更多患者的需要。我们相信，在创新和合作的引领下，特殊药品将会在未来发挥更为重要的作用，为人类健康事业做出更大贡献。
结尾（100字）：
特殊药品的研发和使用是现代医学进步的产物，其有效性和安全性得到越来越多的认可。然而，特殊药品的价格和可及性、患者的心理需求以及创新和合作等问题仍然需要我们共同努力去解决。希望通过不断的探索和实践，特殊药品可以更好地为患者服务，为人类健康事业贡献更多力量。
特殊药品申请书篇十九
众所周知今年3月19日住桐坑公租房一氧化碳中毒，造成二死三抢救事件至今已四月余了。在县各级领导及爱心人士的`关怀下，患者刘光林三口在赣州医院救治月余后，其子女已康复返校返园就读，刘光林本人转返上犹人民医院康复治疗4个多月了，目前刘光林仍不能自理生活，靠年迈的父母与其弟刘光球夫妇维持护理，医师说每天不能少于两人监理。
鉴于这种情况，刘光林之子刘宏涛、刘光球之子刘宏发到了入读小学一年级的年龄，请关领导批准两儿童就近上犹一小读书学习（租住在和平大桥桥头），特别申请！
致
礼！
东山镇黄竹村申请人：
20xx年8月26日
