最新gsp质量负责人岗位职责(三篇)

gsp质量负责人岗位职责篇一

目 录

一、总经理的岗位质量职责

二、质量负责人的岗位质量职责

三、质量管理部部长的岗位质量职责

四、采购部主管的岗位质量职责

五、销售部主管的岗位质量职责

六、仓储部主管的岗位质量职责

七、物流部主管的岗位质量职责

八、质量管理员的岗位质量职责

九、质量验收员的岗位质量职责

十、保管员的岗位质量职责

十一、养护员的岗位质量职责

十二、销售员的岗位质量职责

十三、复核员的岗位质量职责

十四、收货员的岗位质量职责

十五、运输员的岗位质量职责

十六、质量领导小组的质量管理职责

十七、质量管理部的质量管理职责

十八、采购部的质量管理职责

十九、销售部的质量管理职责

二十、财务部的质量管理职责

二十一、仓储部的质量管理职责

二十二、物流部的质量管理职责

二十三、信息部的质量管理职责 1

总经理质量职责

1、坚持“质量第—”的原则，认真贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，加强企业质量管理，对企业的质量管理工作负全面领导责任；

2、主持制定企业质量方针目标和质量工作的发展规划； 3、主持质量管理体系的建立及评审工作，定期召开企业质量分析会，听取质量管理部对企业药品质量的情况汇报，对存在问题及时采取有效措施，推进质量改进；

4、合理设置并领导质量管理机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费：

5、领导质量教育，主持对中层以上干部进行质量意识的考核：

6、正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权；

7、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进：

8、创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量要求相适应； 9、签发质量管理体系文件。2

质量负责人的岗位职责

1、在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章；

2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动，负责向总经理报告质量管理体系的运行情况； 3、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核；

4、按规定的管理职责、质量职责，对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责；

5、协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，并根据总经理的授权具体实施质量奖惩。 3

质量管理部部长的岗位质量职责

1、认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章以及有关政策，加强企业的全面质量管理工作，有效实施质量否决权；

2、指导各部门有效开展质量方针，目标、编制年度质量计划的指标、并督促质量目标的完成；

3、负责督促质量管理机构组织起草、编制质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件，并保证文件的实施；

4、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范； 5、负责对首营企业、首营品种审批； 6、负责协调部门之间质量管理工作有序开展； 7、负责对药品供货单位及购

货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；

8、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查； 9、主管质量方面培训教育工作的实施。4

采购部主管的岗位质量职责

1、树立“质量第一”的观念，严格执行药品管理法和gsp等法律法规；

2、对企业依法经营，规范市场行为承担主要责任；

3、坚持按需进货，择优采购的原则把好进货质量第一关；

4、认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理部对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性；

5、负责建立合格供货方及首营企业、首营品种的档案。 5

【篇2：验收员岗位职责】

验收员岗位职责

1.严格执行本企业制定的《药品验收管理制度》和《药品验收程序》，规范药品验收工作。

2.按法定标准、购进合同规定的质量条款、入库凭证和药品验收程序，完成购进药品和销后退回药品的验收工作。

2.1 严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收，并在规定的场所和时限内完成。

2.2 药品验收合格后，与保管员办理入库交接手续。

2.3 对验收过程中发现的质量可疑药品或不合格药品，应及时上报质量管理人员复查处理。

2.4 规范、准确填写药品质量验收记录及其他记录。

2.5 验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理人员。

2.6 对实施电子监管的药品，按规定对验收合格药品进行药品电子监管码扫码。

2.7 收集质量信息，配合本部门做好药品质量档案工作。

【篇3：新版gsp岗位职责】

文件编号： yhyy-qd-2015 版本状态：2015年版 受控状态： 2015年 月 日批准2015年 月 日执行

药品经营质量管理职责 质量管理职责目录 质量管理部职责 1.职责概述

负责根据本公司质量方针与目标，组织建立和运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施和控制，保证药品和服务质量。2.工作职责内容

2.1负责督促本公司相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规和《药品经营质量管理规范（2012年版）》及其附录；

2.2负责组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行； 2.3负责对供货单位及销售人员和购进药品的合法性、购货单位及采购人员的合法性资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理； 2.4负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；

2.5负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；

2.6负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 2.7负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

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2.8负责假劣药品的报告； 2.9负责药品质量查询工作； 2.10负责指导设定计算机系统质量控制功能；

2.11负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新； 2.12负责组织参与仓储运输部门相关设施设备验证和校准工作；

2.13负责对含特殊药品复方制剂药品按公司文件规定执行，专人负责监督管理，并负责在来货随货同行单上和销售凭证回执上签字及日期。

2.14负责按公司有关规定实行报告制度，应向所在地区县食品药品监督管理部门报告含特殊药品复方制剂药品的经营有关情况，报告内容包括公司所经营含特殊药品复方制剂药品的产品名称、生产厂家，供货单位及其销售人员，购货单位及其采购人员等。

2.15负责按有关规定指定一名质量管理人员专人负责含特殊药品复方制剂药品经营的监督管理，并组织每半年对公司含特殊药品复方制剂购销人员进行一次审计，切实加强含特殊药品复方制剂采购和销售行为的日常监控管理工作。 2.16负责对本公司授权的专门购销人员与专门质量管理部人员相关情况如有变化，自变化之日起5个工作日内重新报告工作。2.17负责药品召回的管理工作； 2.18负责药品不良反应的报告；

2.19负责组织质量管理体系的内审和风险评估；

2.20负责组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价工作；

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gsp质量负责人岗位职责篇二

gsp复核员岗位职责

【篇1：新版gsp出库复核员岗位职责】

1、坚持质量第一的原则，把好药品出库质量复核关，对出库药品质量负主要责任。

3、按发货单逐批复核出库药品，做到数量准确，质量完好，包装牢固，标志清晰；

4、特殊管理药品出库应进行认真核对；

5、对复核质量合格的药品，在出库复核单上加盖出库专有章并签字；实行电子监管的药品应进行出库扫码和数据上传。

6、对质量不合格的药品，应暂停发货，采取有效的控制措施，报质量管理机构进行质量复查；

7、在计算机管理系统中进行出库复核操作

8、出库复核记录包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容，便于质量跟踪、记录保存五年以上；

【篇2：药品gsp出库复核员岗位职责培训试卷及答案】

出库复核员培训试卷

姓名：分数：

一、填空题

1、出库时应当对照 进行复核。发现以下情况不

得，并报告质量管理部门处理：药品包装出现、污染、衬垫不实、封条损坏等问题；包装内

有 或者液体渗漏

2、药品出库复核应当建立 ，包括购货单位、药品的、剂型、规格、批号、生

产厂商、出库日期、和复核人员等内容。3、特殊管理的药品出库应当按照进行复核。4、药品出库时，应当附加盖企业 原印章 的。

5、对实施电子监管的药品，应当在出库时进行和 。6、出库复核记录至少保存年。

7、药品出库必须坚持“”、“ ”，并

“ ”的原则发货。

8、出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公 司该药品的和 复印件,交给客户。

9、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的和拼箱方法

包扎牢固,外包装应注明 ,发货后及时 和

包装物料,拆零工具定置存放。

10、随货同行单（票）应当包括、生产厂商、药品的通用名称、规格、批号、收货单

位、发货日期等内容。

二、问答题

1.药品出库时发现哪些情况不得出库，并报告质量管理部门处理？ 2.出库复核员的岗位职责是什么？

出库复核员培训记录答案

1、销售记录、出库、破损、封口不牢、异常响动 2、记录、通用名称、数量、有效期、质量状况 3、有关规定

4、药品出库专用章、随货同行单（票） 5、扫码、数据上传 6、5

7先产先出、近效期先出、按批号发货

8质量管理部原印章、《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》

9、包装物料、拼箱、清理现场

10、供货单位、剂型、数量、收货地址 1.答：

（一）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；

（二）包装内有异常响动或者液体渗漏；

（三）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；

（四）药品已超过有效期；

（五）其他异常情况的药品。 2.答：

1、坚持“质量第一”的原则，把好药品出库质量复核关；

2、对发货药品进行质量检查，对出库药品质量负主要责任；

3、按发货单逐批复核出库药品，做到数量准确，质量完好，包装牢固，标志清晰； 4、对复核质量合格的药品，在出库复核凭证上注明质量状况并签章； 5、对质量不合格的药品应暂停发货，采取有效的控制措施，报质量管理机构进行质量复查；

6、认真做好药品出库复核记录，做到字迹清楚、项目齐全、内容准确，便于质量跟踪，复核记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年；

6、认真做好药品出库复核记录，做到字迹清楚、项目齐全、内容确，便于质量跟踪，复核记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年；

7、自学学习药品业务知识，努力提高业务工作技能， 8、严格遵守药品出库复核制度。

【篇3：复核员应熟悉的有关gsp内容】

复核员应熟悉的有关gsp内容

一、二、熟记复核员的职责 复核员复核什么内容？

三查（查销售单位、开票日期、发票印鉴），六对（货号、品名、规格、生产企业、数量、发货日期），四先出（先产先出、先进先出、易变先出、近期先出），批号、效期、批准文号、质量情况。

三、复核中发现哪些情况不能出库？

怀疑药品质量有问题，过期失效，包装破损、封口不牢、衬垫不实，封条严重损坏，包装内有异常响动、渗漏等现象均不得发出。

四、复核中发现有质量问题怎么办？

复核员在复核中如果怀疑药品质量有问题，首先应挂上暂停发货的牌，填写《药品质量复核单》报给质管部进行质量复核，处理结果按质管部质量复核后的意见处理。

五、复核记录怎样保存？

保存到超过药品有效期一年，但最少不能少于三年。

六、拼箱和原则

三分开：药品与非药品分开；内服与外用分开；易污染、易碎药品与其他药品分开；尽量同一型剂拼箱。

拼好箱后，复核员应记得用包装箱写上“拼箱”二字。如果是用其他包装箱来包装药品，一定要将原来的药品名称划掉。

七、复核员复核中如果发现包装箱内有异常响动怎么办？ 首先应开箱检查，是否有药品破损和渗漏。如果怀疑有问题，应停止下一步的操作，挂黄色的“暂停发货”的标志，填《药品质量复核单》报质管部。

gsp质量负责人岗位职责篇三

一、企业负责人岗位职责

1、目的：规范企业负责人的经营行为，保证企业质量体系的建立和完善，确保所经营的药品的质量符合法定的标准。

2、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。 3、适用范围：适用于企业负责人。4、责任：企业负责人对本职责的实施负责。5、工作内容：

5.1组织本企业的员工认真学习和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，确保企业所有的药品经营活动符合国家法律、法规的要求。

5.2合理设置并领导质量管理员，支持并保证其独立、客观地行使职权，在经营与奖惩中落实质量否决权。

5.3积极支持质量管理员工作，经常指导和监督员工，严格按gsp要求来规范药品经营行为，严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实。 5.4定期对企业的质量工作进行检查和总结，听取质量管理员对企业质量管理的情况汇报，对存在问题采取有效措施改进。

5.5指导质量管理员，营业员及其他各岗位人员。依据各岗位人员的报告和管理记录，确认是否正确进行了相应的管理。

5.6组织有关人员定期对药品进行检查，做到帐、货、物相符，质量完好，防止药品的过期失效和变质，以及差错事故的发生。

5.7创造必要的物质、技术条件，使经营环境、储存条件达到药品的质量要求。 5.8做好人员工作职责及班次的组织安排。

5.9人员关系的维护和协调；增进团结，提高企业员工的凝聚力。

5.10重视顾客意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量工作的改进。

5.11努力学习药品经营的有关知识，不断收集新信息，提高自身及企业的经营管理水平，重视员工素质的训练与培养。

5.12熟悉药品管理法规、经营业务和所经营药品的知识。

1 二、质量管理员岗位职责

1、目的：为规范企业的质量管理工作，保证药品质量。

2、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。 3、适用范围：适用于质量管理员。4、责任：质量管理员对本职责的实施负责。5、工作内容：

5.1 贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行gsp在企业的施行。5.2 负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。5.3 负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。

5.4 负责对供货单位及其销售人员资格证明以及所采购药品的合法性审核。5.5 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

5.6 协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。

5.7 负责质量不合格药品、假劣药品、药品不良反应的审核，对不合格药品提出处理意见并对处理过程实施监督。

5.8 负责药品验收的管理，负责指导和监督药品采购、储存、陈列、销售等环节中的质量工作。

5.9 负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。5.10 负责组织计量器具的校准及检定工作。5.11 指导并监督药学服务工作。

2 三、处方审核人员岗位职责

1、目的：为规范处方审核人员的行为，保证处方药销售的合法性。

2、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。 3、适用范围：适用于处方审核人员。

4、责任：处方审核人员对本职责的实施负责。 5、工作内容：

5.1 负责药品处方内容的审查及所调配药品的审核并签字。5.2 负责执行药品分类管理制度，严格凭处方销售处方药。5.3 对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售。

5.4 指导营业员正确、合理摆放及陈列药品，防止出现错药、混药及其他质量问题。5.5 指导、监督营业员做好药品拆零销售的工作。

5.6 营业时间必须在岗，并佩戴有照片、姓名、岗位或其他技术职称等内容的胸卡，不得擅离职守。

5.7 为顾客提供用药咨询服务，指导顾客安全、合理用药。5.8 对销售过程中发现的质量问题，应及时上报质量管理部门。5.9 对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理。

3 四、药品采购员岗位职责

1、目的：规范药品的采购工作，保证采购药品的合法性和质量可靠性。

2、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。 3、适用范围：适用于药品采购员。4、责任：药品采购员对本职责的实施负责。5、工作内容：

5.1 择优选择合法经营和信誉好的企业采购药品，不与非法药品经营单位发生业务联系，保证采购药品质量保证，价格公平合理。

5.2 采购前认真核对供应商的经营方式和经营范围，所采购的药品不得超出供应商的经营范围。

5.3 与供应商签订的购货合同中必须明确质量条款或与供货单位签订质量保证协议，明确双方的质量责任。

5.4 采购药品有合法票据，并做好采购记录。

5.5 严格按照规定进行首营品种、首营企业的审批，经企业负责人批准后方可签订合同进货。

5.6 分析销后和库存状况，优化药品结构，为保证满足市场需求和保证在库药品质量打好基础。

5.7 与供应商明确落实药品的退、换货条款，减少双方矛盾。

5.8 掌握购销过程的质量动态，积极向质量管理员反馈信息。采购工作服从质量管理员的质量指导和监督。

4 五、药品验收员岗位职责

1、目的：规范药品的验收工作，保证入库药品的质量。

2、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。 3、适用范围：适用于药品验收员。4、责任：药品验收员对本职责的实施负责。5、工作内容：

5.1 审核供应商是否具有符合规定的供货资格。5.2 审核来货是否在供货企业被批准的经营范围之内。

5.3 按法定标准和验收规程，及时完成采购药品的验收工作并做好验收记录。5.4 严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收和抽取样品。5.5 对验收合格的药品，与营业员办理交接手续。

5.6 对验收不合格的药品拒收，做好不合格药品的隔离存放工作，并及时报质量管理员处理。

5.7 规范填写验收记录，并签章。收集药品质量检验报告书和进口药品检验报告书，按规定保存备查。

5.8 收集质量信息，配合质量管理员做好药品质量档案工作。验收中发现的质量变化情况及时报质量管理员。

5 六、营业员岗位职责

1、目的：规范企业的销售行为，保证销售的服务质量和销售药品的质量。

2、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。 3、适用范围：适用于企业的营业员。4、责任：企业营业员对本职责的实施负责。5、工作内容：

5.1 认真执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，严格遵守企业纪律、规章制度，执行相关质量管理制度及程序。

5.2 每日做好当班责任区内的清洁卫生、陈列、整理、养护、退库、效期跟踪等作业。5.3 保证仪容、仪表符合企业规定，对顾客礼貌招呼，热情微笑服务，文明用语。5.4 掌握并不断提高服务技巧、销售技能，不断熟悉药品知识，及时掌握新品种的药学内容，销售药品做到准确无误，并且正确说明用法、用量和注意事项，务必提醒顾客要认证阅读说明书，不得夸大宣传和欺骗顾客。5.5 做好药品的防盗和防止药品变质的工作。

5.6 负责协助进行经营场所的气氛营造，装饰物的悬挂等。5.7 做好每班的贵重药品的交接班工作。

5.8 协助搞好企业经营场所的设备维护、设施维护保养。