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（科目代码：2849）
一、参考书目
1、《生物技术制药》（第二版） 主编 王凤山 人民卫生出版社
二、考察要点
第二章 基因工程制药
1．基因重组蛋白的分离纯化
2．基因工程药物的质量控制要点
3．人生长素的制备工艺
4．真核细胞表达的特点及选择
第三章 动物细胞工程制药
1．动物细胞的培养条件及特性
2．细胞核移植技术
3．细胞融合的特点及筛选
4．转基因动物的制作方法
第四章 抗体工程药物
1．抗体分子的结构和功能
2．单克隆抗体技术的基本原理及纯化
3．噬菌体抗体库技术的基本原理和筛选方法
4．抗体药物的研发特点和分类
第六章 酶工程药物
1．酶分离及纯化
2．固定化酶（细胞）的制备及指标
3．酶反应器的基本类型和性能评价
4．有机酶反应的影响因素
第七章 发酵工程药物
1．发酵的定义及类型
2．常用的微生物药物
3．发酵过程的影响因素及控制
4．发酵工程中的代谢调控及代谢工程
第八章 微生物转化
1．微生物转化的发展及特点
2．甾体的生物转化
3．萜类分子的转化
4．微生物转化在甾体药物合成中的应用
第十章 新型生物技术制药
1．核酸药物及其制药技术
2．基因治疗的概念和方法
3．免疫细胞治疗技术
4．基于干细胞的治疗技术
三、考试形式与试卷结构
1、答卷方式：闭卷，笔试。
2、答题时间：180分钟
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