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制剂研究岗岗位职责篇一
1.项目立项,风险评估,能实时关注项目动态;
2.处方开发,体外一致性评价研究,be实评估;
3.工艺放大,工艺验证交接;
4.申报资料撰写,现场核查准备;
5.项目统筹规划,进度节点把控。
2.有相关药品研发项目负责人经验,至少负责过一个或多个项目;
3.熟知药品研发流程,了解gmp管理体系;
4.对药品研发有一些自己的见解,在某方面有自己的特长;
5.能承担压力,有较强的`沟通协调能力,能快速融入部门团队;
制剂研究岗岗位职责篇二
四、严格按照制剂配制操作规程进行药品的制剂生产,并做好相关记
五、对制剂生产中出现的影响产品质量的关键问题及时提出合理的建
一、在院长领导下,组织和开展制剂中心各项工作。制订制剂中心工
作计划,组织实施,经常督促检查,按期总结汇报。二、拟定全年自制制剂生产计划,满足临床需求。
三、组织领导及监督制剂工作,指导或亲自参加复杂的制剂调配,保
四、领导所属人员认真执行各项规章制度和技术操作规程,确保安全, 严防差错事故。
五、经常深入相关科室和临床,了解需要,征求意见,主动供应。 六、领导所属人员进行业务学习,进行技术考核,提出升、调、奖、惩的意见。
术指导工作。
九、确定本科人员轮换和节假日值班。 副主任协助主任负责相应的工作。
药检人员岗位职责
一、负责本院自制制剂的质量检验工作,按药品标准、操作规程对制剂进行质量检验,做记录、发报告;负责配制试剂、试液及标准液,负责洗涤处理所用器具。
二、对本院用药质量进行监督检查,发现问题及时提出处理意见,对药品质量进行分析,提出合理化建议。
三、负责维护检验仪器设备,做好使用保养记录,校正衡量器具。 四、定期进行留样观察工作,做好留样观察记录,分析药品质量不稳定因素,将结果汇报反馈。
五、开展科学研究和技术革新,改进检验方法,不断开展新项目,提高检验质量。
六、负责教学工作,对实习、进修人员的工作给予指导。 七、负责相关资料信息的收集、汇总和整理,接受检查和监督。
一、在制剂中心主任领导下,负责中药材的粉碎和过筛。 二、进岗前按规定着装,进岗后做好厂房、设备清洁卫生,并做好操作前的一切准备工作。
三、根据生产指令按规定程序领取原辅料。
四、严格按工艺规程及粉碎、过筛标准操作程序进行原辅料处理。生产完毕,按规定进行物料移交,并认真填写工序记录及生产记录。
五、工作期间,严禁串岗、脱岗,不得做与本岗位无关之事。 六、工作结束或更换品种时,严格按本岗位进行清场,挂标识牌。4.七、经常检查设备运转情况,注意设备保养,操作时发现故障及时上报。
一、在制剂中心主任领导下,负责中药材的提取和浓缩工作。 二、根据生产指令按规定程序领取原辅料,对原药材进行前处理。三、严格按照提取浓缩罐的操作规程进行操作,在设备运行时挂状态标识。
四、认真填写工序记录及生产记录。
五、工作期间,严禁串岗、脱岗,不得做与本岗位无关之事。 六、工作结束或更换品种时,严格按本岗位进行清场,挂标识牌。经常检查设备运转情况,注意设备保养,操作时发现故障及时上报。
制剂研究岗岗位职责篇三
2) 负责项目的委外研究联络及实施跟进;
3) 项目试生产的协调与指导;
4) 制定项目的'质量研究和稳定性研究计划,并对研究进程进行管控;
5) 制剂相关注册资料的撰写;
6) 其他相关工作。
1、 本科以上学历,药学相关专业,制剂研发2年以上经验;
2、 勤恳好学,对国内药政法规有一定的理解;
3、 责任心强,工作细致,具有良好的团队协作精神。