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质量部岗位职责保证篇一
岗位目标:贯彻实施药品管理法和gsp,保证药房质量体系运行正常,负责质量管理具体实施;负责在库药品的养护和质量检查工作;负责购进和销退药械的出入库验收复核,收集入库药械质量相关证明文件并扫描存档;确保合法经营,质量服务满足需求。
岗位职责:
1、负责药品质量管理工作,有效行使质量监督管理职能。
2、负责质量体系文件的制定、完善和更新,收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。
3、坚持质量原则,拒绝不合格药品入库,有效行使否决权;按法定标准和质量验收规程细则对购进药品、销售退回药品逐批进行验收。
4、负责在库药品和医疗器械的养护工作,定期对库存药品进行质量养护检查,负责建立验收、养护信息档案。
5、指导和监督仓库药品保管、养护和运输中的质量工作。
6、检查在库药品的储存条件,指导并配合保管人员进行库房温、湿度的管理,做好库内温、湿度记录;对温度出现异常情况采取相应的措施。
7、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期药品等质量信息。药品和医疗器械的采购和销后退回验收、药检报告的整理归档。
8、负责质量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的各种文件的建档和保存。
9、负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁,对不合格药品的处理过程实施监督。
10、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。
11、负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回;根据各级药监部门和上级部门通告,负责对经营药品紧急情况的核查。
12、负责与医药行业协会、各级药品监督管理部门保持良好的沟通,负责相关部门对公司药品和医疗器械经营许可及gsp的各项外审检查。
14、负责质量管理的组织、宣传、实施、内部检查和反馈等工作
15、协助人力资源部开展对员工药品质量管理教育、gsp培训
16、完成上级领导交待的其它工作。
质量部岗位职责保证篇二
巡检员岗位职责及考核办法
(试行)
1.主题内容与适用范围
3.2.1.产品基本质量是否符合要求(如外观、配置等)3.2.2.工人作业是否符合规定要求(如带手套、产品堆叠等)3.2.3.工艺文件是否有效,是否及时执行或更换。3.2.4.投入的原材料及生产产品的实物是否要求。3.2.5.生产现场环境是否符合要求。
2、检时如发现问题,应确定产品受影响的范围,并按《不合格程序控制》执行,并做好记录,涉及产品修模应及时向班长或车间主任反映或及时上报主管领导解决。
3、在巡检质控点、检验点时连续发现有装配造成的问题,对直接等相关人员按《生产部按质按件计资的管理办法---品质奖惩》进行相应的经济处罚,性质严重时,掉离原岗位。
本岗位人员必须掌握本公司技术标准要求或符合岗位技术等级相应标准要求的规定。
巡检员岗位职责
一、对每天的首件产品进行检验。
二、每天每个车间至少进行两次巡检。
三、关键工序每天至少巡检一次。
四、巡检时要对各工序操作员进行操作检查,是否按照工艺文
件作业,是否符合产品质量要求。
五、发现质量问题要及时向责任部门反映,并由责任部门及时 纠正,经重新检验确认合格后,方可放行。
六、巡检记录要内容详细,数据准确,长期存档。
巡检员岗位职责
1.熟知所检验产品的标准图纸、生产工艺过程、检验文件;
2.巡检员依据技术质量部制定的检验标准:如产品图纸、工艺文件、检验文件或封样件等,对产品实施抽样检验,并填写相关的质量记录,作好状态标识。
首件进行检验,并在质量记录单上注明;
正、预防措施,对发现的不合格品产品立即标识隔离,返工合格后方可转序。巡检员无法分析和处理的应立即向车间主任或品质部汇报,车间主任或品质部人员应及时分析原因并采取纠正、预防措施。需要时通知技术质量部和生产部按不合格品控制程序进行处理。
9.检验记录由巡检妥善保管,每月25日统计并上报品质部进行归档。
权限
3.有权对不听从管理的员工进行处罚的权利。
浙江宏环机械有限公司
质量部岗位职责保证篇三
适用质量部所有工作人员。三、岗位职责分类 1、质量部主管岗位职责 ①全面负责质量部日常工作。
②根据公司战略规划制定品质管理实施计划,负责iso/ts16949质量管理体系的推进及iso/ts16949在本厂的维护、保持和有效运行。
③结合公司质量管理实际和产品质量标准,制定原材料、外协件、工序产品、成品检验规范,明确检验方式、检验程序及不良品处理等事项。
④把握品质控制重点,制定关键、特殊工序操作标准并协助相关部门人员执行。⑤按照公司规定要求,妥善处理顾客投诉,力求公正、客观。
⑥牵头组织有关部门对质量事故的调查分析,提出处置建议,防范类似事故的再度发生,同时建立质量事故台帐。
⑦负责生产过程工作质量的检查,及时处理产品实现各过程的品质问题,确保公司的品质能够满足客户的需求。
①负责制定本部门工作计划,随时检查执行情况,并做好总结工作,按生产计划安排好检验工作,确保及时、准确地报出检验结果。②负责在制品生产全过程的质量管理和控制检验。
③领导所属人员认真检验、把好质量关,根据质量技术标准,结合产品图纸或有关技术文件对产品或半成品作出合格与否的裁决; ④敢于坚持原则,在重大质量问题上态度明确,在出现难以裁决的困难问题上,向公司主管汇报。
⑤每天早晨召开检验班组会议,及时掌握公司范围内的质量动态。⑥不定期考评检验员的工作能力及工作成绩。
⑦支持、建立和完善与检验工作有关的质量保证体系。
①负责公司所有工序产品的在线检验及成品的出厂检验。
②检验员应熟悉并理解产品图纸、工艺文件,了解受检产品的结构,性能及使用要求。③按照技术标准对受检产品进行质量检验工作。
④严格批量产品的检验工作,检验员有权根据受检产品的质量要求就生产条件、使用材料、检验设备等问题向有关部门提出建设性意见。⑤对关键、特殊工序品质的控制、检验与监督。
⑥检验员有权拒检某些严重违反技术要求,不负责任、粗制滥造的产品,以免不良产品的大批量出现。
⑦向有关部门领导及生产工人提供质量方面的反馈数据,根据产品或零部件存在的问题,分析原因,提出预防和改进的意见供主管领导和有关部门领导参考。
①负责公司所有原材料的进厂检验。②负责公司外协件进厂材质方面的检验。
③负责公司范围内检验仪器、量规、卡尺的日常管理与校正。④对原材料、外协件检验方法和标准提出改善意见或建议。⑤日常检验中的检验报告及时分发到各相应部门。⑥日常检验中数据要保证准确无误,记录保持完好无损。
⑦定期对所负责检验项目进行整理总结,发现原料供应过程中原料的质量变化状况,并保持所有记录。
⑧定期向主管领导报告本阶段实验室检验工作执行情况。
质量部岗位职责保证篇四
iqc(1人)
iqc的英文全称为:incoming quality control,意思为来料质量控制.目前iqc的侧重点在来料质量检验上,的工作方向应该是从被动检验转变到主动控制,将质量控制前移,把质量问题发现在最前端,减少质量成本,达到有效控制,并协助供应商提高内部质量控制水平。
iqc的重要性
如果不能严格把关,将把质量问题在后道工序中成指数放大,如果把质量隐患带到市场,造成的损失更是无法估量,甚至会造成灾难性后果。因此iqc检验员的岗位责任非常重大,iqc作为质量控制的重要一环,要严格按标准按要求办事,质量管理不要受其他因素干扰。对于特殊情况需要放行的,由上层领导决策,iqc人员不承担这种风险。
iqc岗位职责
1,.来料检验
主要工作是来料检验,保证不满足公司相关技术标准的物料不进入仓库和生产线,确保生产使用物料都是合格品。检验员的职责就是严格按照有关的技术文件标准,按照原材料检验规程的指引,一步一步的完成各项操作,从而完成各类物料的检验,完成来料的合格与不合格的判定。
2,处理物料质量问题
统计来料接收、检验过程中的质量数据,以报表形式反馈给上级领导,作为对供应商的来料质量控制和管理的依据。
iqc工作内容
1,检验项目及检验方法:
a,外观检验:一般用目视、手感、样本比对
b,基础检验:一般用目视检查外包装情况,用电子秤复核重量、数量。c,尺寸检验:如钢直尺测量尺寸,螺旋测微仪测量厚度。d,功能检验:如温度计,拉力机,压检机,培养箱,微波炉。
ipqc(2人)
ipqc(input proce quality control)中文意思为制程控制,是指产品从物料投入生产到产品最终包装过程的品质控制。
ipqc岗位职责
1.负责首检和生产过程中产品质量的抽查、制程中不良品的确认、员工不良操作的指正。 2.负责巡检,对整个生产过程物料使用、人员操作、机器运行、环境符合性等全方位的定时检查确认。
工作内容:
1,首样检查:检查生产线第一件大货品质是否合格,符合要求,确认给生产线。2,所用物料信息核对:布料、绳子颜色及规格,片材性质,模具型号是否与样品一致,包装辅料是否与订单信息要求一致。
3,巡检:保证合适的巡检时间和频率(至少每小时/次),严格按《作业指导书》和《过程检验规程》检验。包括对产品质量、设备运行参数、包装方法、操作环境等的检查。4,检验记录,应如实填写。
oqc(1人)
oqc岗位职责
1,oqc负责成品出货检验及出货过程的监控,并填写检验记录表和出货检验报告。
工作内容:
1,依照成品检验规程及客户要求执行所有成品出货的抽检。2,负责填写成品检验报告,对检验后的成品做好合格标识。3,负责对经常出现品质问题的产品生产现场进行检查及辅导纠正。4,负责成品不良品的返工进度追踪、过程确认、返工后产品的复检。