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质量部负责人岗位职责质量负责人岗位职责及任职条件篇一
1、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等法律、法规、规章以及有关政策，加强公司的全面质量管理工作，在经营过程中对医疗器械的质量管理实施裁决权。
5、负责对供应商资质的审核和产品质量档案的建立。
6、负责不合格产品的处理和质量事故投诉处理;
7、负责可疑医疗器械不良事件的报告；
8、主管质量方面培训教育工作的实施。
质量部负责人岗位职责质量负责人岗位职责及任职条件篇二
1、在主任的领导下，负责试验室的检测质量工作。 2、负责制订、修订试验室的质量保证措施。
3、对试验室的各项检测质量负责，领导质量保证体系的正常运行，定期向主任报告检测工作质量情况。
4、审查检测报告，负责质量事故的处理和对检测质量争议的处理。 5、负责检查各类人员的检测质量和工作质量。6、负责质量管理体制条例的执行。
7、负责定期或不定期对各工地试验室的工作和试验质量进行审查或 抽查。
8、主持事故分析会和质量分析会。
9、技术负责人不在岗时，履行技术负责人的职责。
质量验收员岗位职责
1.严格执行《药品质量验收管理制度》和《药品质量验收程序》，坚持“质量第一”的观念，认真贯彻执行《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《gsp》等法律、法规。 2.按照法定标准和合同规定的质量条款对购进产品、尔后退回产品的质量进行逐批验收，并按规定做好验收记录。
3.验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一查验，并记录。 4.质量检查时应按《产品质量验收程序》规定的方法进行抽样，以保证抽取的样品具有代表性。5.验收首营品种时，应索取并查验该批号产品的质量检验报告书。6.验收进口产品时，应索取并核验符合规定的《进口产品注册证》或《进口产品检验报告书》复印件，并加盖供货单位原印章。
7.验收过程中发现有质量异常情况，或有假、劣产品嫌疑时，应及时上报质量管理部门负责人。 8.开箱验收后应将包装复原。
养护员工作职责
一、在质量管理人员的指导下，负责药品的养护和质量巡查工作，并及时填写药品养护检查记录。 二、坚持预防为主，按照药品的性质和存储条件的规定，对药品进行了合理的存放。
三、负责仓库内药品的温湿度记录，当仓库内温湿度达不到规定条件时，及时进行调控。 四、负责近效期药品和滞销药品的记录和上报工作。
五、严格按照药品分区规定放置药品，不得混放、乱放、倒放药品。
六、保证货架的整洁、干净，入库完毕的药品及时按规定摆放到货架上。 七、协助其他人员做好仓库中其他方面的工作。
八、对库存药品进行定期质量检查，如发现问题及时上报质检科做复查处理。
质量部负责人岗位职责质量负责人岗位职责及任职条件篇三
贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行gsp在企业的施行。
负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。
负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。负责首营企业和首营品种的质量审核。
质量管理人员的否决内容：
对验收不合格的药品进行否决；
对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决；
对企业不合格的销售行为进行否决。
对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。
对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。
协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。
负责质量不合格药品的审核，提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。
负责药品验收的管理，负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。
负责收集和分析药品质量信息
直接责任:
对企业质量管理体系有效运行负责。
对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。
对首营品种和首营企业的审核负责。
考核指标：
质量管理体系运行的有效性。
质量管理体系的运行效率。
首营企业和首营品种的准确性。
各项岗位职责完成情况。
任职资格：
具有执业药师或药师以上技术职称，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。
熟悉法律法规，懂药品经营管理知识，具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。
具有职业责任感，能坚持原则。
质量部负责人岗位职责质量负责人岗位职责及任职条件篇四
1.督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。 2.组织制定质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。
3.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理。
4.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案。
5.负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。
6.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督。 7.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。8.负责假劣药品的报告。9.负责药品质量查询。
10.负责指导设定计算机系统质量控制功能。
11.负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。 12.组织验证、校准相关设施设备,负责起草验证计划、组织验证实施、撰写验证报告。
13.负责药品召回的管理。 14.负责药品不良反应的报告。
15.组织质量管理体系的内审盒风险评估。
16.组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务制的考察和评估。 17.组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。18.协助开展质量管理教育和培训。
